बायोसिमिलर एक जैविक चिकित्सीय वस्तु है जो एक अद्वितीय वस्तु का डुप्लिकेट है जो एक वैकल्पिक संगठन द्वारा उत्पादित किया जाता है। बायोसिमिलर अद्वितीय "खोजकर्ता" वस्तुओं के आधिकारिक रूप से स्वीकृत रूप हैं, और पहली वस्तु का पेटेंट समाप्त होने पर इसका उत्पादन किया जा सकता है। अग्रणी आइटम का संदर्भ अनुमोदन का एक मूलभूत हिस्सा है।
बायोसिमिलर दवाएं मूल जैविक दवाओं के अनुवर्ती संस्करण हैं। बायोसिमिलर को उस अवधि के दौरान विकसित किया जा सकता है जिसमें प्रवर्तक उत्पाद को पेटेंट विशिष्टता द्वारा संरक्षित किया जाता है, लेकिन उनका विपणन केवल प्रवर्तक उत्पाद की रक्षा करने वाले पेटेंट की समय सीमा समाप्त होने के बाद ही किया जा सकता है।
बायोसिमिलर दवाओं को मूल जैविक दवाओं के समान क्रिया तंत्र के लिए स्वतंत्र रूप से विकसित किया गया है, और इनोवेटर के उत्पाद के समान बीमारियों के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है।
बायोसिमिलर के संबंधित जर्नल
जर्नल ऑफ बायोएनालिसिस एंड बायोमेडिसिन, एनलिवेन: बायोसिमिलर्स एंड बायोअवेलेबिलिटी, जर्नल ऑफ बायोइक्विवलेंस एंड बायोअवेलेबिलिटी, जर्नल ऑफ बायोइक्विवलेंस एंड बायोअवेलेबिलिटी, एमओजे बायोइक्विवेलेंस एंड बायोअवेलेबिलिटी, बायोइक्विवेलेंस स्टडी जर्नल, केमिकल स्पेशिएशन एंड बायोअवेलेबिलिटी, इंटरनेशनल जर्नल ऑफ बायोएनालिटिकल मेथड्स एंड बायोइक्विलेंस स्टडीज, एशियन जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल एंड बायोलॉजिकल साइंसेज, बायोएनालिटिकल तरीके और जैवसमतुल्यता अध्ययन, फार्मास्युटिकल नियामक मामले: ओपन एक्सेस, जर्नल ऑफ मॉलिक्यूलर फार्मास्यूटिक्स एंड ऑर्गेनिक प्रोसेस रिसर्च।