जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

जैवसमतुल्यता अध्ययन प्रोटोकॉल

जैवउपलब्धता और जैवसमतुल्यता दोनों ही किसी औषधि पदार्थ को उसके खुराक रूप से मुक्त करने और उसके बाद प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषण पर ध्यान केंद्रित करते हैं।

फार्मास्युटिकल समकक्ष परीक्षण उत्पाद और संदर्भ उत्पाद के बीच चिकित्सीय तुल्यता सुनिश्चित करने के लिए नियमों द्वारा जैवउपलब्धता और जैवसमतुल्यता अध्ययन की आवश्यकता होती है।

उत्पाद की गुणवत्ता मापने के लिए कई इन विवो और इन विट्रो तरीकों का उपयोग किया जाता है।

(1) विवो अध्ययन में:

ए) प्रणालीगत कार्रवाई के साथ मौखिक तत्काल रिलीज दवा फॉर्मूलेशन
बी) प्रणालीगत अवशोषण द्वारा कार्य करने के लिए डिज़ाइन किए गए गैर-मौखिक और गैर-पैरेंट्रल दवा फॉर्मूलेशन
सी) प्रणालीगत कार्रवाई के साथ निश्चित खुराक संयोजन उत्पाद।

(2) इन विट्रो अध्ययन:

a) एक ही निर्माता द्वारा निर्मित दवा की अलग-अलग ताकत।

बायोइक्विवलेंस अध्ययन प्रोटोकॉल के संबंधित जर्नल
इंटरनेशनल जर्नल ऑफ बायोमेडिकल साइंसेज, इंटरनेशनल जर्नल ऑफ बायोएनालिटिकल मेथड्स एंड बायोइक्विवलेंस स्टडीज, जर्नल ऑफ बायोइक्विवेलेंस एंड बायोअवेलेबिलिटी, एमओजे बायोइक्विवेलेंस एंड बायोअवेलेबिलिटी, जर्नल ऑफ मॉलिक्यूलर फार्मास्यूटिक्स एंड ऑर्गेनिक प्रोसेस रिसर्च, बायोएनालिटिकल मेथड्स एंड बायोइक्विवलेंस स्टडीज, जर्नल फॉर क्लिनिकल अध्ययन, एनलिवेन: बायोसिमिलर और जैवउपलब्धता, रासायनिक विशिष्टता और जैवउपलब्धता, कार्डियोवास्कुलर फार्माकोलॉजी: ओपन एक्सेस, बायोकैमिस्ट्री और फार्माकोलॉजी: ओपन एक्सेस।