फार्मास्युटिकल रूप से तुलनीय परीक्षण आइटम और संदर्भ आइटम के बीच उपचारात्मक आनुपातिकता की गारंटी के लिए नियमों द्वारा बीए/बीई अध्ययन की आवश्यकता होती है। बीए/बीई अध्ययन समाप्त हो चुके हैं, प्रारंभिक और देर से नैदानिक परीक्षण परिभाषाएं, नैदानिक परीक्षण और स्थिरता अध्ययन के हिस्से के रूप में उपयोग किए जाने वाले फॉर्मूलेशन। हाल की यादों में किसी भी समय की तुलना में हर किसी के पास अपनी थाली में अधिक धन है, और कई सलाहकार खुद को हमेशा अपने कार्य अभ्यास को फिर से व्यवस्थित करते हुए पाते हैं।
जैवउपलब्धता (बीए) को उस दर और सीमा के रूप में परिभाषित किया जाता है जिस तक सक्रिय घटक या सक्रिय अंश किसी दवा उत्पाद से अवशोषित होता है और कार्रवाई के स्थल पर उपलब्ध हो जाता है। उन दवा उत्पादों के लिए जिन्हें रक्तप्रवाह में अवशोषित करने का इरादा नहीं है, जैवउपलब्धता का मूल्यांकन माप द्वारा किया जा सकता है जिसका उद्देश्य उस दर और सीमा को प्रतिबिंबित करना है जिससे सक्रिय घटक या सक्रिय मात्रा कार्रवाई के स्थल पर उपलब्ध हो जाती है।
जैव-समतुल्यता को उस दर और सीमा में महत्वपूर्ण अंतर की अनुपस्थिति के रूप में परिभाषित किया गया है, जिसमें फार्मास्युटिकल समकक्षों या फार्मास्युटिकल विकल्पों में सक्रिय घटक या सक्रिय मात्रा दवा कार्रवाई के स्थल पर उपलब्ध हो जाती है, जब एक ही दाढ़ की खुराक पर उचित शर्तों के तहत प्रशासित किया जाता है। डिज़ाइन किया गया अध्ययन।
बीए/बीई अध्ययन के संबंधित जर्नल
जर्नल ऑफ़ बायोइक्विवलेंस एंड बायोएवेलेबिलिटी, एमओजे बायोइक्विवेलेंस एंड बायोअवेलेबिलिटी, क्लिनिकल एंड एक्सपेरिमेंटल फार्माकोलॉजी, केमिकल स्पेशिएशन एंड बायोअवेलेबिलिटी, इंडियन जर्नल ऑफ़ फार्मास्युटिकल रिसर्च, इंटरनेशनल जर्नल ऑफ़ बायोएनालिटिकल मेथड्स एंड बायोइक्विवलेंस स्टडीज़, बायोएनालिटिकल मेथड्स एंड बायोइक्विवलेंस स्टडीज़, जर्नल फॉर क्लिनिकल स्टडीज़, एनलिवेन: बायोसिमिलर और जैवउपलब्धता, फार्मास्युटिकल नियामक मामले: ओपन एक्सेस, जर्नल ऑफ मॉलिक्यूलर फार्मास्यूटिक्स एंड ऑर्गेनिक प्रोसेस रिसर्च।