फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

इंसुलिन के उपयोग के साथ वजन बढ़ना - व्यक्तिगत केस सुरक्षा रिपोर्ट का विश्लेषण एक भारतीय डेटाबेस

प्रसाद थोटा, कलाईसेल्वन विवेकानंदन, जय प्रकाश, सुरिंदर सिंह और ज्ञानेंद्र नाथ सिंह

पृष्ठभूमि: राष्ट्रीय औषधि निगरानी के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के भारतीय फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम, जिसे राष्ट्रीय समन्वय केंद्र (NCC) - भारतीय फार्माकोपिया आयोग द्वारा बनाए रखा जाता है, में 60 सदस्य AMC (प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया निगरानी केंद्र) हैं जो अपने मौजूदा क्षेत्रीय फार्माकोविजिलेंस केंद्रों से व्यक्तिगत केस सुरक्षा रिपोर्ट (ICSR) का योगदान करते हैं; ये रिपोर्ट भारतीय रोगियों के ICSR डेटाबेस, विजीफ्लो में संग्रहीत हैं। वजन बढ़ने के साथ ICSR में लगातार वृद्धि का संदेह विजीफ्लो में इंसुलिन के उपयोग से जुड़ा हुआ है; हालाँकि इस विषय पर केवल सीमित जानकारी प्रकाशित की गई है।

उद्देश्य: विजीफ्लो में संचित रिपोर्टों की विशेषताओं को रेखांकित करके इंसुलिन और वजन बढ़ने के बीच संबंध की विस्तार से जांच करना।

विधि: 15 अप्रैल 2011 से 31 अक्टूबर 2012 तक विजीफ्लो में 24,006 आईसीएसआर का विश्लेषण, जहां इंसुलिन के कारण वजन बढ़ने का संदेह था।

परिणाम: 60 ए.एम.सी. द्वारा रिपोर्ट किए गए अनुसार, 33 रोगियों में वजन बढ़ने के विकास में इंसुलिन की भूमिका होने का संदेह है। रोगियों की आयु 15 वर्ष से 73 वर्ष (औसत 37 वर्ष) के बीच थी, जिसमें 30 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों की संख्या (56%) अधिक थी और 32 रोगी पुरुष थे। 33 रिपोर्टों में, रिपोर्टर द्वारा इंसुलिन ही एकमात्र संदिग्ध दवा थी, और सभी 33 रिपोर्टों में, इंसुलिन ही एकमात्र रिपोर्ट की गई दवा थी। आम तौर पर सहवर्ती दवाएं अन्य मौखिक एंटी डायबिटिक दवाएं थीं। 33 रोगियों में, वजन बढ़ना एकमात्र घटना के रूप में रिपोर्ट किया गया है और दवा और प्रतिक्रिया के बीच संबंध डब्ल्यू.एच.ओ. कारणता पैमाने के अनुसार संभव था। इंसुलिन के दोबारा प्रशासन पर किसी भी रोगी में वजन बढ़ने की पुनरावृत्ति नहीं हुई।

निष्कर्ष: इंसुलिन के उपयोग से जुड़े वजन बढ़ने की रिपोर्टें एनसीसी को लगातार मिल रही हैं। हालांकि वजन बढ़ना विनियामक दृष्टिकोण से गंभीर नहीं माना जा सकता है, लेकिन इस प्रतिकूल प्रतिक्रिया से अनुपालन प्रभावित होने की संभावना है, जिसके परिणामस्वरूप उपचार के तरीके की प्रभावकारिता कम हो सकती है और रोगी के स्वास्थ्य परिणामों पर हानिकारक प्रभाव पड़ सकता है।