जर्नल ऑफ वैस्कुलर मेडिसिन एंड सर्जरी

अमूर्त

आंतरायिक खंजता के लिए शिरापरक वापसी सहायक उपकरण: एक शम तुलनित्र का उपयोग करते हुए एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण

फ्रांकोइस कैरन, अंकित गर्ग, एरिक कपलोविच, नताशा अलेक्सोवा, बारबरा नोवाकी, रसेल डी सूजा, बिनोद न्यूपाने, जेफ गिंसबर्ग, जैक हिर्श, जॉन आइकेलबूम, सोनिया एस आनंद

उद्देश्य: यह निर्धारित करना कि क्या आंतरायिक यांत्रिक संपीड़न उपकरण (वेनोवेव) प्लेसबो की तुलना में आंतरायिक खंजता वाले रोगियों में चलने की दूरी को प्रभावित करता है, साथ ही इस विषय पर प्रकाशित साहित्य की समीक्षा करना। डिजाइन: एक आंतरायिक यांत्रिक संपीड़न उपकरण (वेनोवेव) का यादृच्छिक, क्रॉस-ओवर, अंधा परीक्षण, एक शम संपीड़न उपकरण की तुलना में। सेटिंग: हैमिल्टन हेल्थ साइंसेज, हैमिल्टन, कनाडा। प्रतिभागी: गंभीर परिधीय अंग इस्केमिया वाले 27 रोगी, जिन्हें निम्न में से कम से कम एक द्वारा पहचाना गया है: i) ABI<0.4; ii) ACD<200 मीटर (फॉनटेन स्टेज IIb); iii) पैर की अंगुली-बाह्य सूचकांक<0.5; या iv) पैर की अंगुली का दबाव<40 mmHg या धमनी इस्केमिया के कारण आराम करने पर दर्द। मुख्य परिणाम माप: प्राथमिक परिणाम माप ट्रेडमिल पर चलते समय निरपेक्ष खंजता दूरी (ACD) था। द्वितीयक परिणाम मापों में प्रारंभिक क्लॉडिकेशन डिस्टेंस (ICD), मिनटों में मापा गया वॉक टाइम और वॉकिंग इम्पेयरमेंट प्रश्नावली (WIQ) का संशोधित संस्करण शामिल था। परिणाम: सक्रिय और शैम उपकरणों के बीच ACD (औसत अंतर: 14.1 मीटर; 95% CI: -31.6 मीटर-59.9 मीटर; p=0.53) या ICD (औसत अंतर: 5.9 मीटर; 95% CI: -26.3 मीटर-14.5 मीटर; p=0.55) में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। सक्रिय और शैम उपकरणों के बीच औसत वॉक टाइम समान था (5.6 मिनट (2.1) बनाम 5.6 मिनट (2.0); p=0.99)। शैम समूह की तुलना में सक्रिय समूह में संशोधित WIQ स्कोर अधिक था (औसत अंतर 2.1 मीटर; 95% CI: 0.3 मीटर-3.9 मीटर; p=0.03)। निष्कर्ष: मध्यम से गंभीर आंतरायिक क्लॉडिकेशन वाले रोगियों में, मापे गए प्रयास से तुरंत पहले और उसके दौरान उपयोग किए जाने पर वेनोवेव डिवाइस ने चलने की दूरी नहीं बढ़ाई। इस विशिष्ट संदर्भ में तुलनात्मक के रूप में शम डिवाइस का उपयोग करने वाला यह पहला अध्ययन है।