फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

शुद्ध और खुराक रूपों में चार ट्रिप्टान के निर्धारण के लिए तीव्र और संवेदनशील स्पेक्ट्रोफ्लोरिमेट्रिक परख का सत्यापन; मानव प्लाज्मा और सामग्री एकरूपता परीक्षण के लिए अनुप्रयोग

हम्माद एम.ए., उमर एम.ए. और एल्तोखी डब्ल्यू.ई.

निश्चित एंटीमाइग्रेन दवाओं के परीक्षण के लिए एक संवेदनशील, सरल, तेज़ और विश्वसनीय स्पेक्ट्रोफ्लोरिमेट्रिक परख विकसित की गई थी, जैसे कि अल्मोट्रिप्टन मैलेट, रिज़ाट्रिप्टन बेंजोएट, सुमाट्रिप्टन सक्सिनेट और ज़ोलमिट्रिप्टन, उनकी दवाइयों की तैयारी और जैविक द्रव में। सुझाई गई प्रक्रिया ईओसिन वाई के मूल प्रतिदीप्ति पर अध्ययन की गई दवाओं की क्रिया से उत्पन्न शमन प्रक्रिया के निर्धारण पर स्थापित की गई थी, जो कि 0.2 एम एसीटेट बफर (पीएच.3.5) में उद्धृत एंटीमाइग्रेन तैयारियों और ईओसिन वाई के बीच एक बाइनरी जटिल प्रतिक्रिया के विकास के माध्यम से थी। अनुकूलित प्रायोगिक स्थितियों के तहत, सापेक्ष प्रतिदीप्ति क्षमता λex = 301.3 एनएम और λem = 542.8 एनएम पर निर्धारित की गई थी। अंशांकन ग्राफ क्रमशः अल्मोट्रिप्टन मैलेट, रिजेट्रिप्टन बेंजोएट, सुमाट्रिप्टन सक्सिनेट और ज़ोलमिट्रिप्टन के लिए 0.07-1.0, 0.20-1.0, 0.2-1.0 और 0.1-1.0 μg/mL की सीमा तक रैखिक थे। पता लगाने की सीमाएँ 0.019, 0.041, 0.055 और 0.032 μg/mL थीं, जबकि परिमाणीकरण सीमाएँ क्रमशः अल्मोट्रिप्टन मैलेट, रिजेट्रिप्टन बेंजोएट, सुमाट्रिप्टन सक्सिनेट और ज़ोलमिट्रिप्टन के लिए 0.059, 0.125, 0.168 और 0.096 μg/mL थीं। सुझाए गए परख को ICH और USP दिशा-निर्देशों के अनुसार मान्य किया गया है और उनके खुराक रूपों और सामग्री एकरूपता परीक्षण में उद्धृत दवाओं के परख के लिए अनुकूल रूप से लागू किया गया है। विकसित परख की उच्च संवेदनशीलता ने मानव प्लाज्मा में अध्ययन की गई एंटीमाइग्रेन दवाओं की मात्रा निर्धारित करना संभव बना दिया।