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अमूर्त
डैपोक्सेटीन और फ्लुओक्सेटीन के निर्धारण के लिए मान्य स्थिरता-सूचक यूपीएलसी विधि: उनके हाइड्रोलाइटिक गिरावट उत्पादों की विशेषता, गतिज अध्ययन और फार्मास्युटिकल खुराक रूपों में अनुप्रयोग
सुजान महमूद सोलिमन, हेबा माय अल-अजीजी और अब्द अल अजीज अल बयूमी
दो अवसादरोधी औषधियों डैपोक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड (डीएपी) और फ्लुओक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड (एफएलएक्स) के हाइड्रोलाइटिक विघटन उत्पादों की उपस्थिति में निर्धारण के लिए नई आइसोक्रेटिक स्थिरता-सूचक उलट चरण यूपीएलसी विधि विकसित की गई थी; अर्थात् (+)-एन, एन-डाइमिथाइल-1-फेनिल-3-प्रोपेनोलामाइन (डीएपी डिग्री I), एन-मिथाइल-3-हाइड्रॉक्सी-3-फेनिल प्रोपाइल अमीन (एफएलएक्स डिग्री I), α, α, α-ट्राइफ्लुओरोटोल्यूइन (एफएलएक्स डिग्री II) और उनके औषधीय खुराक रूपों में अनुप्रयोग।
एजिलेंट एक्लिप्स XDB C18 (50 मिमी x 2.1 मिमी आईडी, 1.8 माइक्रोन) कॉलम का उपयोग करके चयनित दवाओं के पृथक्करण और निर्धारण के लिए छोटे उप-1.8 माइक्रोन कण का उपयोग करके UPLC विधि विकसित की गई थी। UPLC का उपयोग करने पर, रन टाइम को 5 गुना कम किया जा सकता है और सॉल्वैंट्स की खपत 10 गुना कम हो सकती है। पीक एरिया के आधार पर 210 एनएम पर डिटेक्शन वेवलेंथ द्वारा क्वांटिफिकेशन प्राप्त किया जाता है। रैखिक श्रेणियाँ 0.05-100 μg/mL और 0.30-100 μg/mL थीं, जिनमें LOD 0.01 और 0.09 μg mL-1 था और DAP और FLX के लिए औसत वसूली क्रमशः 99.41 ± 1.02 और 100.05 ± 0.89 थी, विकसित विधि को थोक पाउडर में DAP और FLX के विश्लेषण, विघटन उत्पादों और दवा खुराक रूपों के विभिन्न प्रतिशत युक्त प्रयोगशाला-तैयार मिश्रणों के लिए सफलतापूर्वक लागू किया गया था।
UPLC विधि का उपयोग दोनों दवाओं की अपघटन गतिज प्रक्रियाओं की जांच करने के लिए भी किया गया था। इसमें अपघटन प्रतिक्रिया दर स्थिरांक (k) 0.0575 (h-1) और 0.965 (h-1) तथा DAP और FLX के लिए क्रमशः 12.04 और 0.75 (h) के अर्ध-आयु (t1/2) के साथ छद्म-प्रथम क्रम अभिक्रियाओं का पालन किया गया। अपघटन दर (k) ने अरहेनियस समीकरण का पालन किया तथा सक्रियण ऊर्जा की गणना की गई। अपघटन उत्पादों (I-III) को UPLC द्वारा अलग किया गया तथा उनकी संरचनाओं की पुष्टि करने तथा अपघटन मार्ग को स्पष्ट करने के लिए MS स्पेक्ट्रोमेट्री के अधीन किया गया। विकसित विधियों को ICH दिशा-निर्देशों के अनुसार मान्य किया गया।