टीके और टीकाकरण जर्नल

अमूर्त

वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली

टॉम टी. शिमाबुकुरो

वैक्सीन एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग सिस्टम (VAERS) वैक्सीन सुरक्षा के लिए एक संयुक्त राज्य अमेरिका का कार्यक्रम है, जिसे यू.एस. सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (CDC) और फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा सह-प्रबंधित किया जाता है। VAERS एक पोस्टमार्केटिंग सर्विलांस प्रोग्राम है, जो वैक्सीन के प्रशासन के बाद होने वाली प्रतिकूल घटनाओं (संभावित हानिकारक साइड इफेक्ट्स) के बारे में जानकारी एकत्र करता है ताकि यह पता लगाया जा सके कि किसी विशेष वैक्सीन के निरंतर उपयोग को उचित ठहराने के लिए जोखिम-लाभ अनुपात पर्याप्त है या नहीं। VAERS, वैक्सीन सेफ्टी डेटालिंक और क्लिनिकल इम्यूनाइजेशन सेफ्टी असेसमेंट (CISA) नेटवर्क ऐसे उपकरण हैं जिनके द्वारा CDC और FDA वैक्सीन सुरक्षा की निगरानी करते हैं ताकि जनता की सुरक्षा के लिए जिम्मेदार नियामक एजेंसियों के रूप में अपना कर्तव्य पूरा किया जा सके। VAERS की सीमाएँ हैं, जिनमें असत्यापित रिपोर्ट, गलत आरोप, कम रिपोर्टिंग और असंगत डेटा गुणवत्ता शामिल हैं। CDC चेतावनी देता है कि VAERS डेटा से यह पता लगाना आम तौर पर संभव नहीं है कि किसी वैक्सीन के कारण प्रतिकूल घटना हुई है या यह घटना कितनी आम हो सकती है।

VAERS ने स्वास्थ्य वैज्ञानिकों को टीकाकरण के बाद संभावित प्रतिकूल घटनाओं के बारे में संकेत प्रदान करके अपने सार्वजनिक स्वास्थ्य महत्व को प्रदर्शित किया है। एक उदाहरण में, VAERS ने 1999 में रोटाशील्ड रोटावायरस वैक्सीन के बाद अकेले संयोग से होने वाली घटनाओं की तुलना में अधिक अंतर्ग्रहण की रिपोर्ट का पता लगाया। महामारी विज्ञान अध्ययनों ने एक बढ़े हुए जोखिम की पुष्टि की, और इन आंकड़ों ने उत्पाद को अमेरिकी बाजार से हटाने में योगदान दिया। एक अन्य उदाहरण में, VAERS ने निर्धारित किया कि मेनिंगोकोकल संयुग्म वैक्सीन, मेनैक्ट्रा के बाद गिलियन-बैरे सिंड्रोम (GBS) के लिए जोखिम में थोड़ी वृद्धि की क्षमता हो सकती है। इस खोज के परिणामस्वरूप, GBS का इतिहास वैक्सीन के लिए एक प्रतिरुद्ध बन गया और इस मुद्दे पर शोध करने के लिए वर्तमान में आगे के नियंत्रित अध्ययन चल रहे हैं। संचालन VAERS डेटा का उपयोग टीकों के प्रति ज्ञात प्रतिक्रियाओं की निगरानी और वैक्सीन लॉट निगरानी के लिए भी किया जाता है। अनुभवजन्य बेयस विधियों जैसी डेटा माइनिंग तकनीकों का उपयोग डेटा विश्लेषण की गुणवत्ता में सुधार के लिए किया जा सकता है।