जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

हेपेटिक धमनी घनास्त्रता के कारण ऑर्थोटोपिक यकृत प्रत्यारोपण के बाद ग्राफ्ट हानि के लिए जोखिम कारक के रूप में रिकॉम्बिनेंट फैक्टर VIIA का उपयोग

फैबियन ए हेलफ्रिट्ज़, पेनेलोप स्टिफ़ेल, माइकल पी मैन्स, जुरगेन क्लेम्पनाउर, फ्रैंक लेहनेर, हेनरिके लेनज़ेन और सैंड्रा सिसेक

पृष्ठभूमि: आनुवंशिक रूप से इंजीनियर पुनः संयोजक सक्रिय कारक VII (rFVIIa) मुख्य रूप से अवरोधकों के साथ हीमोफीलिया रोगियों में रक्तस्राव के प्रकरणों के उपचार के लिए विकसित किया गया था। यकृत रोग और परिणामस्वरूप जटिल कोगुलोपैथी वाले रोगियों में ऑफ-लेबल उपयोग का मूल्यांकन करने वाले कई अध्ययनों में विभिन्न परिणामों का वर्णन किया गया है। हमने यहां ऑर्थोटोपिक यकृत प्रत्यारोपण (OLT) से गुजरने वाले रोगियों में rFVIIa के उपयोग का मूल्यांकन किया। इस अध्ययन का उद्देश्य इस रोगी आबादी के भीतर सुरक्षा का निर्धारण करना था।
तरीके: कुल मिलाकर, 2002 और 2014 के बीच हनोवर मेडिकल स्कूल में 1343 OLT किए गए। इस समूह में से हमने उन रोगियों का चयन किया जिन्हें OLT के बाद शुरुआती चरण में rFVIIa मिला था। हमने rFVIIa के साथ इलाज किए गए रोगियों के परिणामों का पूर्वव्यापी विश्लेषण किया और हमारे निष्कर्षों की तुलना अन्य प्रत्यारोपण केंद्रों से की।
परिणाम: एक ही केंद्र के पूर्वव्यापी विश्लेषण में हमने OLT के बाद आठ रोगियों की पहचान की जिन्होंने rFVIIa (0.59%) के साथ उपचार प्राप्त किया। आठ में से पांच (62.5%) रोगियों को हेपेटिक धमनी घनास्त्रता (HAT) के कारण ग्राफ्ट हानि का सामना करना पड़ा। इनमें से किसी भी रोगी में घनास्त्रता या हाइपरकोएगुलोपैथी के लक्षण का इतिहास नहीं था। HAT विकसित करने वाले 60% रोगियों में प्राथमिक ग्राफ्ट काम नहीं कर रहा था। दिलचस्प बात यह है कि हमारे समूह में HAT और परिणामस्वरूप ग्राफ्ट हानि के लिए rFVIIa प्रशासन ही एकमात्र जोखिम कारक था। अन्य ज्ञात जोखिम कारक जैसे कि कोल्ड इस्केमिक समय, एनास्टोमोसिस की संख्या, दाता की आयु > 60 वर्ष और CMV स्थिति को बाहर रखा जा सकता है।
निष्कर्ष: यह अध्ययन दर्शाता है कि rFVIIa उपचार HAT के विकास और परिणामस्वरूप OLT के बाद रोगियों में ग्राफ्ट हानि के लिए एक अत्यधिक संभावित जोखिम कारक है। इस प्रकार, इस रोगी आबादी में rFVIIa के उपयोग से बचना चाहिए।