जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

प्रोस्टेट कार्सिनोमा के लिए रेडियोथेरेपी से उपचारित रोगियों में बायोकम्पैटिबल बैलून का ट्रांसपेरीनल कार्यान्वयन: छवि पंजीकरण तकनीकों का उपयोग करके शारीरिक स्थिरीकरण के संदर्भ में व्यवहार्यता और गुणवत्ता आश्वासन अध्ययन

वासिलिस के, मात्सोपोलोस जी, जॉर्जाकोपोलोस जे, कलोगेरोपोलोस टी, प्लैटोनी के, असिमकोपोलोस सी, बेली आई, पेंटेलकोस पी, ज़िगोगियान्नी ए, कौवारिस जे और केलेकिस एन

इस अध्ययन का उद्देश्य बायोकम्पैटिबल बैलून (प्रोस्पेस®) के ट्रांसपेरिनियल कार्यान्वयन की व्यवहार्यता का मूल्यांकन करना था, साथ ही विकिरण चिकित्सा के दौरान प्रत्यारोपण के शारीरिक स्थिरीकरण और उपचार मापदंडों की पुनरुत्पादकता के संदर्भ में प्रक्रिया की गुणवत्ता आश्वासन भी था। दिसंबर 2011 और फरवरी 2012 के बीच, स्थानीयकृत कम जोखिम वाले प्रोस्टेट कैंसर, GS <7, PSA <10, cT1-2 से पीड़ित दस रोगियों का बाहरी तीन आयामी अनुरूप विकिरण चिकित्सा (3DCRT) से उपचार किया गया। उपचार की शुरुआत से पहले, प्रोस्पेस® बैलून को न्यूनतम आक्रामक प्रक्रिया द्वारा प्रत्यारोपित किया गया था, हालांकि मलाशय और प्रोस्टेट के बीच मध्यवर्ती स्थान में पेरिनेम के माध्यम से। सभी रोगियों ने 38-39 दैनिक अंशों (2.0 Gy/ अंश) में 76-78 Gy के साथ 3DCRT करवाया। हमने गैर-कठोर पंजीकरण तकनीक का उपयोग करके, प्रत्यारोपण के ठीक बाद और उपचार की शुरुआत के तीन सप्ताह बाद कंप्यूटेड टोमोग्राफी द्वारा इसकी स्थिति की जांच करके प्रत्यारोपण स्थिरीकरण का मूल्यांकन किया। हमने EORTC/RTOG विकिरण विषाक्तता मानदंड के अनुसार तीव्र विषाक्तता का भी मूल्यांकन किया और साथ ही विश्व पाचन एंडोस्कोपी संगठन की एंडोस्कोपिक शब्दावली के आधार पर सब्जेक्टिव-रेक्टोसिग्मॉइड (S-RS) पैमाने के अनुसार, साथ ही विजुअल एनालॉग स्कोर (VAS) के अनुसार प्रोस्पेस कार्यान्वयन से संबंधित दर्द का भी मूल्यांकन किया। पंजीकरण तकनीकों का उपयोग करके, प्रोस्पेस डिवाइस क्रमशः 2.1 मिमी, 3 मिमी और 2.2 मिमी तक x, y, z-अक्ष विस्थापन के साथ अनुक्रमिक CT में स्थिर पाया गया। प्रोस्पेस से संबंधित औसत VAS स्कोर 1.4(± 0.5) था और S-RS स्कोर के अनुसार रेक्टल विषाक्तता का औसत स्कोर 1.9(± 0.6) था। PROSPACE का कार्यान्वयन संभव है। प्रत्यारोपण की स्थिति सापेक्ष स्थिर है। यह प्रक्रिया न्यूनतम आक्रामक है और इसके कोई दुष्प्रभाव दर्ज नहीं किए गए हैं। रोगी द्वारा रिपोर्ट की गई तीव्र गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) और जेनिटोरिनरी (जीयू) विषाक्तता की घटना और साथ ही प्रोस्पेस इम्प्लांटेशन के बाद 3DCRT की उच्च खुराक के बाद लचीले रेक्टोसिग्मोइडोस्कोपी से निष्कर्ष कम थे। अध्ययन जारी है और अधिक रोगियों से विश्लेषण किए गए डेटा के साथ आगे के परिणाम रिपोर्ट किए जाएंगे।