फार्माकोविजिलेंस जर्नल

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थ्रोम्बोसाइटोपेनिया संभवतः डैबिगेट्रान द्वारा प्रेरित: एक केस रिपोर्ट

एरियाना डिडा, मौरिज़ियो रापालो, मारिया डोलोरेस सोफिया, लिएंड्रा मेलोनी, सिमोना फ्रांसेस्का लैम्पस, क्लाउडिया पिसानू, जियोवाना कैडेडू, डोनाटेला गारौ, मारिया डेल ज़ोंपो और मारिया एर्मिनिया स्टोचिनो

डेबीगैट्रान, एक प्रतिवर्ती प्रत्यक्ष थ्रोम्बिन अवरोधक, थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों की दीर्घकालिक रोकथाम के लिए विकसित एक नया मौखिक एंटीकोगुलेंट है, जिसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है। यहाँ हम डेबीगैट्रान द्वारा प्रेरित गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के एक मामले की रिपोर्ट करते हैं, जिसे हमारे क्षेत्रीय फार्माकोविजिलेंस केंद्र को संकेत दिया गया था।

84 वर्षीय कोकेशियान व्यक्ति ने स्थायी आलिंद फिब्रिलेशन के कारण डेबीगेट्रान लेना शुरू कर दिया। पांच महीने बाद उसे त्वचा पर दाने निकलने के बाद आपातकालीन विभाग में भर्ती कराया गया। शारीरिक जांच में लंबोसैक्रल क्षेत्र में रक्तस्रावी नेक्रोटिक त्वचा घाव का पता चला। रक्त परीक्षण में गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया दिखा, जिसमें प्लेटलेट काउंट 16.000 mm3 था। रोगी को अस्पताल में भर्ती कराया गया और डेबीगेट्रान को तुरंत थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का प्रेरक एजेंट होने का संदेह था, इसलिए दवा बंद कर दी गई और एक सप्ताह बाद प्लेटलेट काउंट पूरी तरह से सामान्य हो गया। त्वचा के घावों के खंडीय वितरण ने रक्तस्रावी हर्पीज ज़ोस्टर का सुझाव दिया, इसलिए रोगी का मौखिक वैलासाइक्लोविर और स्थानीय जेंटामाइसिन के साथ इलाज किया गया, कुछ महीनों के बाद पूरी तरह से ठीक हो गया।

हमारे सर्वोत्तम ज्ञान के अनुसार, डेबीगैट्रान द्वारा प्रेरित गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया को पहले कभी साहित्य में रिपोर्ट नहीं किया गया है, हालांकि इतालवी दवा एजेंसी के इतालवी राष्ट्रीय फार्माकोविजिलेंस डेटाबेस ने डेबीगैट्रान से जुड़े थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के सात मामलों की रिपोर्ट की है, जिसमें हमारा भी मामला शामिल है। नारानजो एल्गोरिदम के अनुसार गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया संभवतः डेबीगैट्रान के कारण था, जो इस दवा के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी का सुझाव देता है।