फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और औषधि सुरक्षा में प्रगति

अमूर्त

स्टैटिन के हृदय संबंधी लाभ उनकी मधुमेहजन्यता से अधिक हैं: उपचार के लिए आवश्यक संख्या और हानि पहुंचाने के लिए आवश्यक संख्या के बीच एक सीधी तुलना

शिमोयामा एस

पृष्ठभूमि: हालांकि कई मेटा-विश्लेषणों से पता चलता है कि प्लेसबो या कम खुराक वाले स्टैटिन उपयोगकर्ताओं की तुलना में स्टैटिन या उच्च खुराक वाले स्टैटिन उपयोगकर्ताओं में नए मधुमेह मेलेटस (एनओडीएम) का जोखिम अधिक है, एनओडीएम के जोखिम में थोड़ी वृद्धि बेहतर हृदय संबंधी परिणामों से अधिक होगी। हालांकि, इन मेटा-विश्लेषणों के साथ अध्ययनों को भ्रमित करने वाले कारकों के साथ शामिल करने की सीमाएँ हैं। इस अध्ययन का उद्देश्य एनओडीएम और हृदय संबंधी घटनाओं के व्यक्तिगत परीक्षण-आधारित मानदंडों के अनुसार एक साथ तुलना में इलाज के लिए आवश्यक संख्या (एनएनटी) और नुकसान पहुंचाने के लिए आवश्यक संख्या (एनएनएच) की जांच करके जोखिम-लाभ संतुलन को स्पष्ट करना है।

विधियाँ: साहित्य की व्यवस्थित समीक्षा से स्टैटिन बनाम प्लेसीबो की तुलना करने वाले 6 यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (RCT) और स्टैटिन की उच्च बनाम मध्यम खुराक की तुलना करने वाले 5 RCT प्राप्त होते हैं। केवल वे RCT शामिल किए गए हैं जिनमें मधुमेह विकसित करने वाले और हृदय संबंधी घटनाओं का अनुभव करने वाले रोगियों की संख्या दर्ज की गई है।

परिणाम: स्टैटिन बनाम प्लेसबो के उपयोग के परीक्षणों में, या उच्च बनाम मध्यम खुराक के परीक्षणों में एनएनएच लगातार एनएनटी से बड़ा है। इसके अलावा, अधिकांश परीक्षणों में लाभ-जोखिम अनुपात लगातार 1 से अधिक है।

निष्कर्ष: ये परिणाम बताते हैं कि स्टैटिन द्वारा NODM का पूर्ण जोखिम हृदय संबंधी घटनाओं को कम करने के लाभ से संतुलित होता है। व्यक्तिगत परीक्षण-आधारित जोखिम-लाभ संतुलन का मूल्यांकन पिछले अध्ययनों की सीमाओं को हल कर सकता है और साथ ही इस बात के और पुष्ट प्रमाण प्रदान कर सकता है कि कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल को कम करने के उद्देश्य से स्टैटिन के उपयोग की योग्यता NODM जोखिम से अधिक है।