फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

पॉलीप्रोपाइलीन सिरिंजों में मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड तनुकृत विलयनों के दो वर्षों में स्थिरता-सूचक HPLC परख और स्थिरता अध्ययन

डी'हायर बी, विइलार्ड वी, एस्टियर ए और पॉल एम

अस्पताल की तैयारी के उत्पादन से जुड़े एक नैदानिक ​​परीक्षण के संदर्भ में, 0.33 मिलीग्राम/एमएल की सांद्रता पर सामान्य खारा समाधान में पतला किए गए और 3 एमएल के पॉलीप्रोपाइलीन सिरिंज में समाहित मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड के घोल की स्थिरता का अध्ययन दो साल की अवधि में किया गया था। सिरिंज के तीन बैचों का निर्माण किया गया और उन्हें प्रकाश से दूर +5°C पर +22°C पर और 75% सापेक्ष आर्द्रता के साथ +40°C पर एक जलवायु कक्ष में संग्रहीत किया गया। आयन-युग्म रिवर्स-फेज पोलरिटी हाई परफॉरमेंस लिक्विड क्रोमैटोग्राफी द्वारा मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड की स्थिरता-सूचक परख का विकास, पीएच और ऑस्मोलैलिटी का मापन, और समाधानों का मैक्रोस्कोपिक और माइक्रोस्कोपिक अवलोकन नमूनों की स्थिरता का आकलन करने के लिए उपयोग किया गया था। रासायनिक और भौतिक स्थिरता अध्ययनों से पता चला है कि पॉलीप्रोपिलीन सिरिंजों में 0.33 मिलीग्राम/एमएल की सांद्रता पर 0.9% NaCl में पतला किया गया मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड का घोल, दो साल तक स्थिर रहता है, जब सिरिंजों को प्रकाश से दूर +5°C या +22°C पर संग्रहीत किया जाता है।