जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

खुराक के स्वरूप की स्थिरता और बलपूर्वक ह्रास अध्ययन

सफ़ीला नवीद, सानिया बशीर और फ़ातिमा क़मर

अंतिम पैकेजिंग में संपूर्ण शेल्फ लाइफ के दौरान दवा निर्माण की स्थिरता एक महत्वपूर्ण मामला है। स्थिरता अध्ययन न केवल दवा के भौतिक-रासायनिक पहलुओं को कवर करता है, बल्कि संपूर्ण शेल्फ लाइफ के दौरान उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता को भी स्पष्ट करता है। बल ह्रास अध्ययन वे अध्ययन हैं जिनमें दवा को थोक या उत्पाद में तनाव की स्थिति या त्वरित स्थिति प्रदान की जाती है। स्थिरता सूचक विधियों के विकास के लिए विशेष रूप से जब ह्रास उत्पादों के बारे में अपर्याप्त जानकारी उपलब्ध हो और भंडारण की स्थिति के दौरान प्रभावित होने वाले ह्रास मार्गों और ह्रास उत्पादों के बारे में जानकारी प्राप्त करने के लिए बल ह्रास अध्ययन किए जाते हैं। बल ह्रास अध्ययन दवा विकास, विनिर्माण, उत्पादन और पैकेजिंग को सुविधाजनक बनाने में मदद करते हैं जहां रासायनिक व्यवहार के ज्ञान का उपयोग दवा उत्पाद को बेहतर बनाने के लिए किया जा सकता है। एक FDA और ICH नियामक निकाय स्थिरता और ह्रास के दृष्टिकोण से इन स्थिरता सीमाओं के लेआउट को चित्रित करता है।