फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

बुफ्लोमेडिल के अपघटन उत्पादों की उपस्थिति में इसके निर्धारण के लिए स्थिरता सूचक मान्य क्रोमैटोग्राफिक विधियाँ

हेशम सलेम, अज़्ज़ा अज़ीज़ मुस्तफ़ा, महा हेगाज़ी और ओम्निया अली

फार्मास्युटिकल टैबलेट में बुफ्लोमेडिल (बीएफएम) के निर्धारण के लिए सरल, संवेदनशील, चयनात्मक और सटीक स्थिरता-सूचक पतली परत क्रोमैटोग्राफिक (टीएलसी) और उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफिक (एचपीएलसी) विधियों को विकसित किया गया और हार्मोनाइजेशन दिशानिर्देशों पर अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन के अनुसार मान्य किया गया। टीएलसी विधि में सिलिका जेल 60F254 के साथ प्रीकोटेड एल्यूमीनियम टीएलसी प्लेट्स को स्थिर चरण के रूप में और ब्यूटेनॉल: अमोनिया: ट्राइएथिलमाइन (8: 0.5: 0.5, v/v/v) को मोबाइल चरण के रूप में इस्तेमाल किया जाता है ताकि बुफ्लोमेडिल (आरएफ = 0.55) और इसके विघटन उत्पाद (आरएफ = 0.05) के लिए कॉम्पैक्ट स्पॉट दिए जा सकें, क्रोमैटोग्राम को 272 एनएम पर स्कैन किया गया था। HPLC विधि में C18 कॉलम और मेथनॉल: पानी: एसिटोनाइट्राइल: ट्राइएथिलमाइन (50:30:20:0.4, v/v, pH 6.5) से युक्त एक मोबाइल चरण का उपयोग किया जाता है, जो बुफ्लोमेडिल (tR=3.76) और इसके विघटन उत्पाद (tR=2.117) को अलग करने के लिए 0.7 mL मिनट-1 की प्रवाह दर पर होता है। 272 nm पर UV डिटेक्शन के साथ क्वांटिटेशन प्राप्त किया गया। सटीकता, परिशुद्धता, रैखिकता, पहचान की सीमाओं और परिमाणीकरण की सीमाओं के संदर्भ में विधियों को मान्य किया गया। बुफ्लोमेडिल को एसिड हाइड्रोलिसिस के संपर्क में लाया गया और इसके विघटन उत्पादों की उपस्थिति में प्रस्तावित विधियों द्वारा इसका विश्लेषण किया गया। चूंकि ये विधियां दवाओं को उनके विघटन उत्पादों से प्रभावी रूप से अलग कर सकती हैं, इसलिए इन तकनीकों को स्थिरता-संकेतक विधियों के रूप में नियोजित किया जा सकता है जिन्हें एक्सीसिएंट्स के हस्तक्षेप के बिना फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में क्रमिक रूप से लागू किया गया है।