फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

अल्ट्रा परफॉरमेंस लिक्विड क्रोमैटोग्राफी द्वारा वोरिकोनाज़ोल ड्रग पदार्थ में संबंधित पदार्थों के आकलन के लिए स्थिरता सूचक रिवर्स फेज क्रोमैटोग्राफिक विधि

महेश्वर रेड्डी मुसिरिके, हुसैन रेड्डी के और उसेनी रेड्डी मल्लू

आरपी-यूपीएलसी तकनीक का उपयोग करके वोरिकोनाज़ोल के संबंधित पदार्थों के लिए एक सरल, संवेदनशील और सटीक विश्लेषणात्मक विधि विकसित और मान्य की गई है। विकसित विश्लेषणात्मक प्रक्रिया को आईसीएच सिफारिशों के अनुसार मान्य किया गया था। विश्लेषण एक हेलो सी18 (100 × 2.1 2.7 μ) कॉलम पर किया गया था। 20 मिमी अमोनियम फॉर्मेट ने पीएच को 4.5 तक समायोजित किया और फॉर्मिक एसिड को बफर के रूप में चुना गया। एसीटोनिट्राइल का उपयोग मोबाइल चरण संरचना में कार्बनिक संशोधक के रूप में किया गया था। विधि में एक सरल ढाल लागू किया गया था। मोबाइल चरण की प्रवाह दर 0.4 मिली प्रति मिनट रखी गई थी। कॉलम कम्पार्टमेंट का तापमान 45 डिग्री सेल्सियस पर बनाए रखा गया था। इंजेक्शन की मात्रा 1 μL पर सेट की गई थी प्रस्तावित विधि विशिष्टता, परिशुद्धता, सटीकता, रैखिकता, पता लगाने की सीमा और परिमाणीकरण के लिए मान्य थी। अम्लीय, क्षारीय, ऑक्सीडेटिव और फोटोलिटिक स्थितियों के तहत विधि की प्रकृति को इंगित करते हुए स्थिरता का आकलन करने के लिए बलपूर्वक गिरावट अध्ययन किए गए थे। 7.0 मिनट से कम रन टाइम यह दर्शाता है कि विधि लागत प्रभावी और उत्पादक है; इसे दवा पदार्थ में संबंधित पदार्थों के परीक्षण और नियमित गुणवत्ता नियंत्रण विश्लेषण और स्थिरता परीक्षण में दवा पदार्थ की परख के लिए सफलतापूर्वक लागू किया जा सकता है।