फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

आरपी-एचपीएलसी द्वारा फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में एज़ेटीमीब और एटोरवास्टेटिन के एक साथ आकलन के लिए स्थिरता सूचक विधि का विकास

कुमार पी, घोष ए और चौधरी एम

एपीआई (सक्रिय दवा घटक) और निर्माण में एज़ेटीमीब और एटोरवास्टेटिन के एक साथ निर्धारण के लिए सरल, विशिष्ट, किफायती और सटीक उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफिक विधि विकसित और मान्य की गई है। 0.02 एम पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट के साथ एक प्रीपैक्ड ज़ोरबैक्स एसबी सी18 (5 मिमी, 250 × 4.6 मिमी) कॉलम पर 30 डिग्री सेल्सियस पर क्रोमैटोग्राफी की गई: एसीटोनिट्राइल: मेथनॉल (10:40:50, वी/वी/वी) को मोबाइल चरण के रूप में इस्तेमाल किया गया था। यूवी डिटेक्शन 236 एनएम पर किया गया था। प्राप्त परिणामों ने घोषित सामग्री के साथ अच्छा समझौता दिखाया। एज़ेटीमीब और एटोरवास्टेटिन 10 मिनट से कम समय में अच्छे रिज़ॉल्यूशन और न्यूनतम टेलिंग और एक्सीसिएंट्स के हस्तक्षेप के बिना अलग हो गए। एज़ेटीमीब और एटोरवास्टेटिन का अवधारण समय क्रमशः 5.7 मिनट और 9.1 मिनट था। यह विधि 0.9992 के सहसंबंध गुणांक के साथ एज़ेटीमीब सांद्रता के लिए 5-50 μg/ml की सीमा में रैखिक थी
और 0.9994 के सहसंबंध गुणांक वाले एटोरवास्टेटिन सांद्रता के लिए 5-60 μg/ml की सीमा में थी और रिकवरी 99-102% थी। इस विधि को ICH दिशा-निर्देशों के अनुसार मान्य किया गया था और सटीकता, परिशुद्धता, रैखिकता, विशिष्टता और सिस्टम उपयुक्तता के लिए स्वीकृति मानदंड सभी मामलों में पूरे किए गए थे। प्रस्तावित विधि का उपयोग API और फॉर्मूलेशन से एज़ेटीमीब और एटोरवास्टेटिन संयोजन के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जा सकता है।