फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

नव अनुमोदित एंटीवायरल औषधि डैक्लाटासविर के ऑक्सीडेटिव और फोटोलिटिक डिग्रेडेशन उत्पादों की उपस्थिति में निर्धारण के लिए स्थिरता सूचक प्रथम व्युत्पन्न सिंक्रोनस स्पेक्ट्रोफ्लोरिमेट्रिक विधि: टैबलेट खुराक फॉर्म में अनुप्रयोग

एल-गमाल आर और बेलाल एफ

डैक्लाटासविर डाइहाइड्रोक्लोराइड (DCV) के ऑक्सीडेटिव और फोटोलिटिक डिग्रेडेशन उत्पादों की उपस्थिति में निर्धारण के लिए एक अत्यधिक संवेदनशील, सरल और तेज़ प्रथम व्युत्पन्न सिंक्रोनस स्पेक्ट्रोफ्लोरिमेट्रिक विधि का उपयोग किया गया था। जहाँ 373 एनएम पर इसके ऑक्सीडेटिव डिग्रेडेशन उत्पाद की उपस्थिति में और 388 एनएम पर इसके फोटोलिटिक डिग्रेडेशन उत्पाद की उपस्थिति में DCV को मात्रात्मक रूप से निर्धारित करने के लिए सिंक्रोनस 1 ^वां व्युत्पन्न स्पेक्ट्रोफ्लोरिमेट्रिक दृष्टिकोण का उपयोग किया गया था, जो DCV को 312 एनएम पर UV प्रकाश में उजागर करके प्राप्त किया जाता है, ये बिना किसी हस्तक्षेप के डिग्रेडेशन उत्पादों की शून्य-क्रॉसिंग तरंगदैर्ध्य थीं। सिंक्रोनस फ्लोरोसेंस को 80 एनएम के Δ λ पर स्कैन किया गया था। यह विधि 0.5-5.0 एनजी/एमएल की सांद्रता सीमा में रैखिक पाई गई, जिसमें 0.090 की निचली पहचान सीमा और 0.275 एनजी/एमएल (373 एनएम पर) और 0.268 एनजी/एमएल (388 एनएम पर) की निचली मात्रा निर्धारण सीमा थी। अपनाए गए दृष्टिकोण को सफलतापूर्वक वाणिज्यिक टैबलेट पर लागू किया गया और परिणामों ने प्रदर्शित किया कि व्युत्पन्न सिंक्रोनस फ्लोरोसेंस स्पेक्ट्रोस्कोपी एक स्थिरता सूचक विधि है, जो कम विश्लेषण समय के भीतर नियमित उपयोग के लिए उपयुक्त है। प्रस्तावित विधि को रैखिकता, सटीकता, परिशुद्धता, विशिष्टता और मजबूती के लिए सावधानीपूर्वक मान्य किया गया था।