फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

रिवारोक्साबैन और क्लोपिडोग्रेल के बाइनरी मिश्रण में एक साथ निर्धारण के लिए स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक विधियाँ

शराफ अल-दीन एम, इब्राहिम एफ, शलान एसएच और अब्द अल-अजीज एच

बाइनरी मिश्रण और टैबलेट खुराक रूपों में RIV और CLP परख के लिए तीन तीव्र, सटीक और बहुत सरल व्युत्पन्न स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक तरीके विकसित किए गए। विधि (I) पहली व्युत्पन्न स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक विधि है, व्युत्पन्न आयामों को क्रमशः RIV और CLP के आकलन के लिए 289 और 249.5 nm के शून्य क्रॉसिंग तरंग दैर्ध्य पर मापा गया। रैखिकता RIV के लिए 2.0 - 20.0 μg/ml और CLP के लिए 5.0 - 60.0 μg/ml की सीमा में है, जिसमें क्रमशः RIV और CLP के लिए LOD 0.211 और 0.361 μg mL-1 और LOQ 0.641 और 1.095 μg mL-1 है। व्युत्पन्न आयामों को RIV के लिए 256 nm और CLP के लिए 214.5 nm पर उसी रैखिकता सीमा पर मापा गया, जैसी पहली विधि में थी, जिसमें LOD क्रमशः 0.137 और 0.485 μg mL-1 और LOQ क्रमशः RIV और CLP के लिए 0.417 और 1.471 μg mL-1 था। विधि (III) अवशोषण अनुपात विधि है, दोनों दवाओं का अवशोषण RIV के दो तरंग दैर्ध्य λ1 (232) आइसो-अवशोषक बिंदु और λ2 (249) λmax पर दर्ज किया गया था। अंतिम सांद्रता Q समीकरणों को लागू करके प्राप्त की गई थी। विधि पहली विधि के समान सांद्रता सीमा पर रैखिक थी, जिसमें LOD क्रमशः 0.272 और 0.485 μg mL-1 और LOQ क्रमशः RIV और CLP के लिए 0.826 और 1.471 μg mL-1 था। प्रस्तावित विधियों को ICH दिशा-निर्देशों के अनुसार मान्य किया गया। प्रस्तावित विधियों को प्रयोगशाला में तैयार सह-निर्मित टैबलेट में दोनों दवाओं के विश्लेषण के लिए सफलतापूर्वक लागू किया गया। प्राप्त परिणामों की संदर्भ विधि के साथ सांख्यिकीय तुलना अच्छी सहमति दिखाती है और पुष्टि करती है कि प्रस्तावित और संदर्भ विधि के बीच क्रमशः सटीकता और परिशुद्धता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।