अन्ना सोल्तित्सकाया
रूस में दवा उत्पादों के स्थानीयकरण नियमों के बारे में कुछ महत्वपूर्ण बातें जो आपको जाननी चाहिए। मुख्य स्थानीय नियमों और तथ्यात्मक कानून-प्रवर्तन प्रथाओं का संक्षिप्त अवलोकन जो आपके दवा उत्पादों के स्थानीयकरण प्रोजेक्ट पर प्रभाव डालते हैं। 30 नवंबर, 2015 तक रूसी सरकार के डिक्री, संख्या 1289 के अनुसार "सरकारी खरीद के प्रतिभागियों के रूप में विदेशी निर्माताओं द्वारा निर्मित दवा उत्पादों की सीमाओं पर" (तथाकथित नियम "तीसरा पहिया"): यदि रूसी उत्पादों के लिए कम से कम दो आवेदन प्रस्तुत किए जाते हैं, तो किसी विदेशी निर्माता (रूसी उत्पाद नहीं) से कोई तीसरा आवेदन स्वीकार नहीं किया जा सकता है। रूसी संघीय कानून 61 FZ "ड्रग्स सर्कुलेशन पर" बुनियादी सामान्य कानून अधिनियम है जो ड्रग्स (DP और API) सर्कुलेशन (अनुसंधान और विकास, नैदानिक परीक्षण, विनिर्माण, विशेषज्ञता और पंजीकरण, आपूर्ति, बिक्री, विपणन आदि) को नियंत्रित करता है।