जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

मैक्सिकन आबादी में एकल-खुराक, ओपन-लेबल, एक-तरफ़ा फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन 30-एमजी विस्तारित-रिलीज़ निफ़ेडिपिन टैबलेट के फार्माकोकाइनेटिक्स पर जैव उपलब्धता और खाद्य प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए

अल्बर्टो मार्टिनेज़-मुअनोज़, करेन नथाली गेराल्डो-बास्टिडा, अलोंद्रा नताली लोबाटोस-ब्यूनरोस्त्रो, जुआन लुइस गुतिरेज़-वेलाज़क्वेज़, कार्लोस जोएल सालास-मोंटेंटेस, हेक्टर मैनुअल गोंजालेज-मार्टिनेज, अरसेली ग्वाडालूप मदीना-नोलास्को, पोर्फिरियो डे ला क्रूज़-क्रूज़, सैंड्रा लारा-फिगुएरोआ, रिकार्डो ज़मोरा-रामिरेज़, जोस लुइस रुबियो-सैंटियागो

निफ़ेडिपिन तत्काल-रिलीज़ फ़ॉर्मूलेशन को रिफ़्लेक्स सिम्पैथेटिक नर्वस सिस्टम सक्रियण के साथ जोड़ा गया है, जिससे फ्लशिंग, टैचीकार्डिया, बिगड़ते मायोकार्डियल इस्केमिया और सेरेब्रोवास्कुलर इस्केमिया जैसे कई प्रतिकूल प्रभाव होते हैं। संशोधित-रिलीज़ फ़ॉर्मूलेशन का विकास एक चुनौती का प्रतिनिधित्व करता है, विशेष रूप से एक बार-दैनिक फ़ॉर्मूलेशन का विकास। इसलिए, इन अध्ययनों ने मैक्सिकन आबादी में एक नए 30-एमजी विस्तारित-रिलीज़ निफ़ेडिपिन टैबलेट के फ़ार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल का मूल्यांकन किया। फ़ॉर्मूलेशन [ANHITEN-A®] का निर्माण अल्ट्रा लेबोरेटोरियोस SA de CV [जलिस्को, मैक्सिको] द्वारा बैच नंबर 9JN134A और समाप्ति तिथि सितंबर 2021 के साथ किया गया था।