फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

मल्टीवेरिएट अंशांकन और एचपीएलसी विधि के साथ स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक विधि का उपयोग करके एटेनोलोल और निफेडिपिन का एक साथ निर्धारण "प्रयोग का डिजाइन" लागू करना

इनास अब्दुल्ला, अहमद इब्राहिम, नोहा इब्राहिम, मोहम्मद रिज़्क और शेरेन तवाक्कोल

उद्देश्य: वर्तमान कार्य का उद्देश्य एटेनोलोल और निफ़ेडिपिन के एक साथ निर्धारण के लिए तेज़ और सरल तरीके विकसित करना है। नमूनों में किसी भी हस्तक्षेप की उपस्थिति के मामले में परिणामों को बेहतर बनाने के लिए प्रीप्रोसेसिंग विधियों का उपयोग करके मल्टीवेरिएट अंशांकन और प्लैकेट-बर्मन डिज़ाइन के अनुसार मजबूती परीक्षण के लिए प्रयोग के डिज़ाइन के उपयोग के साथ स्वीकृत सिस्टम उपयुक्तता मापदंडों के साथ एक अच्छा पृथक्करण प्राप्त करने के लिए RP-HPLC विधि। विधियाँ: स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक विधि 200-400 एनएम की सीमा में मिश्रण के माप पर आधारित है, फिर मुख्य रूप से आंशिक कम से कम वर्ग (PLS) और प्रमुख घटक प्रतिगमन (PCR) का उपयोग करके बाइनरी मिश्रण के रिज़ॉल्यूशन के लिए मल्टीवेरिएट अंशांकन विधियों को लागू करती है। प्रस्तावित RP-HPLC विधि एक YMC-पैक प्रो C18 कॉलम (250 मिमी x 4.6 मिमी, 5 माइक्रोन) का उपयोग करती है। प्रयोग के डिज़ाइन (DOE) के अनुप्रयोग द्वारा इष्टतम क्रोमैटोग्राफ़िक स्थितियाँ प्राप्त की गईं। स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक और क्रोमैटोग्राफिक दोनों तरीकों को बाजार में उपलब्ध कैप्सूल में दोनों दवाओं के निर्धारण पर लागू किया गया था। साथ ही, इन कैप्सूल के विघटन परीक्षण की जांच की गई थी। परिणाम: कैप्सूल खुराक के रूप में निफेडिपिन और एटेनोलोल के लिए रिकवरी प्रतिशत पीएलएस विधि (100.50 ± 0.850, 100.78 ± 1.07), पीसीआर विधि (100.60 ± 0.960, 100.72 ± 1.09) और आरपी-एचपीएलसी विधि (99.77 ± 0.560, 100.90 ± 1.23) में क्रमशः पाए गए। निष्कर्ष: आईसीएच दिशानिर्देशों के अनुसार तरीकों को मान्य किया गया। प्राप्त सभी परिणाम स्वीकार्य सीमाओं के भीतर पाए गए। थोक पाउडर और दवा की तैयारी में निफेडिपिन और एटेनोलोल का अनुमान लगाने के लिए ये तरीके सफल रहे।