फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और औषधि सुरक्षा में प्रगति

अमूर्त

अनुक्रम समरूपता विश्लेषण और असमानता विश्लेषण: वे कितने प्रतिशत प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया का संकेत देते हैं?

इज़्यान ए वहाब, निकोल एल प्रैट, लिसा एम कालिस्च और एलिजाबेथ ई रफ़हेड

पृष्ठभूमि: अनुक्रम समरूपता विश्लेषण (SSA) प्रशासनिक दावों के डेटा का उपयोग करके प्रतिकूल घटना (AE) संकेतों का पता लगाने की एक विधि है। आनुपातिक रिपोर्टिंग अनुपात (PRR), रिपोर्टिंग ऑड्स अनुपात (ROR) और बायेसियन कॉन्फिडेंस प्रोपेगेशन न्यूरल नेटवर्क (BCPNN) स्वतःस्फूर्त रिपोर्टिंग डेटा का उपयोग करके AE संकेतों का पता लगाने की विधियाँ हैं। सभी चार विधियों द्वारा पता लगाए गए AE का अनुपात अज्ञात है। उद्देश्य: दवा-AE जोड़ों के एक सेट के लिए SSA, PRR, ROR और BCPNN की संवेदनशीलता, विशिष्टता और पूर्वानुमानात्मक मूल्यों का निर्धारण करना। विधियाँ: प्रकाशित यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (RCTs) और उत्पाद सूचना (PI) में पहचाने गए सभी AE को 19 दवाओं के लिए निकाला गया। स्वर्ण मानक सकारात्मक AEs संचालित RCTs में पहचानी गई घटनाएँ थीं और स्वर्ण मानक नकारात्मक AEs ऐसी घटनाएँ थीं जो उस दवा या वर्ग की किसी अन्य दवा के लिए PI में सूचीबद्ध नहीं थीं। ऑस्ट्रेलियाई सरकार के वेटरन अफेयर्स विभाग के डेटा का उपयोग करके प्रत्येक दवा-एई जोड़े के लिए एसएसए किया गया था, जबकि पीआरआर, आरओआर और बीसीपीएनएन की गणना खाद्य एवं औषधि प्रशासन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली डेटा का उपयोग करके की गई थी। परिणाम: कुल 157 दवा-एई जोड़े (43 सकारात्मक और 114 नकारात्मक) की पहचान की गई और उनका परीक्षण किया गया। एसएसए, पीआरआर, आरओआर और बीसीपीएनएन की संवेदनशीलता क्रमशः 65%, 1 9%, 49% और 51% थी। सभी तरीकों में विशिष्टताएं समान थीं; 89%-97%। सभी तरीकों से तीस प्रतिशत सच्चे सकारात्मक जोड़ों का पता लगाया गया। एसएसए ने अतिरिक्त 35% विभिन्न सच्चे सकारात्मक जोड़ों का पता लगाया, जबकि पीआरआर, आरओआर और बीसीपीएनएन