फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और औषधि सुरक्षा में प्रगति

अमूर्त

क्विनोलोन और फ्लूरोक्विनोलोन युक्त औषधीय उत्पादों की सुरक्षा समीक्षा: वैश्विक नियामक परिदृश्य और आगे की राह

मुहम्मद हसीब तारिक, मुहम्मद जुनैद फारुख, सैयद अज़हर, सैयद सुलेमान, ओबैदुल्लाह

दवाइयों को कई वर्षों तक चलने वाली दवा विकास प्रक्रियाओं के बाद बाजार में उतारा जाता है, जिसमें सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता मापदंडों को ध्यान में रखते हुए व्यापक नैदानिक ​​परीक्षण और दवा नियामक प्राधिकरण द्वारा सख्त अनुमोदन मार्ग शामिल हैं। आमतौर पर चरण III नैदानिक ​​परीक्षण के सफल समापन के बाद दवाओं को मंजूरी दी जाती है। पोस्ट मार्केटिंग सर्विलांस या चरण-IV नैदानिक ​​परीक्षण दीर्घकालिक सुरक्षा अध्ययनों पर केंद्रित होते हैं और कई वर्षों तक जारी रह सकते हैं। यदि रोफेकोक्सीब [ 1 ] को वापस लेने जैसी मंजूरी के बाद भी गंभीर प्रतिकूल घटनाएं सामने आती हैं, तो दवाओं को बाजार से वापस ले लिया जाता है।