फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

एटोमेक्सटाइन और लिसडेक्साम्फेटामाइन की सुरक्षा तुलना: फार्माकोविजिलेंस डेटाबेस और टूल्स का उपयोग करना

मोहम्मद अबूकाउद

पृष्ठभूमि हमारा अध्ययन ओपनविजिल 2.1 का उपयोग करने वाला पहला अध्ययन है, जो कि नई दवाओं और मानसिक प्रतिकूल घटनाओं पर विशेष जोर देने के साथ एडीएचडी दवाओं की वास्तविक जीवन सुरक्षा का विश्लेषण करने के लिए एक सार्वभौमिक उपन्यास वेब-आधारित फार्माकोविजिलेंस विश्लेषण उपकरण है। प्रत्येक दवा के लिए प्रतिकूल घटनाओं का संपूर्ण ज्ञान सुरक्षा संकेतों को प्रकट करता है और घटनाओं के उपचार दिशानिर्देशों और नैदानिक ​​प्रबंधन का समर्थन करता है। हमने 2003 के मध्य से फरवरी 2020 तक ओपनविजिल 2.1 में प्रलेखित प्रतिकूल घटना मामलों का विश्लेषण किया। नियामक गतिविधियों के लिए चिकित्सा शब्दकोष (मेडडीआरए ब्राउज़र अंग्रेजी संस्करण 20.0) का उपयोग डेटाबेस में खोजे जाने वाले एक सामान्य पसंदीदा शब्द के साथ निचले स्तर के शब्दों को समूहीकृत करने के लिए किया गया था। आनुपातिक रिपोर्टिंग अनुपात (पीआरआर) परिणाम इस अवधि के दौरान हमने मेथिलफेनिडेट, एटमॉक्सेटिन, लिसडेक्साम्फेटामाइन, एम्फ़ैटेमिन के लिए रिपोर्ट किए गए कुल ३८,४१२ मामलों का मूल्यांकन किया। हमने मेथिलफेनिडेट की तुलना में एटमॉक्सेटिन के लिए उदास मनोदशा (आरओआर ०.०२६, ९५%सीआई ०.०१६-०.०४२) और टिक्स (आरओआर ०.४८, ९५%सीआई ०.३०-०.७६) का काफी कम जोखिम पाया। लिसडेक्साम्फेटामाइन मनोवैज्ञानिक घटनाओं के जोखिम को कम नहीं करता प्रतीत होता है। इसके विपरीत, लिसडेक्साम्फेटामाइन ने आंकड़ों में अन्य दवाओं की तुलना में आत्मघाती प्रतिकूल घटनाओं के लिए छह गुना जोखिम और मेथिलफेनिडेट की तुलना में आत्मघाती प्रतिकूल घटनाओं और टिक्स का दोगुना जोखिम उठाया। निष्कर्ष हम इस निष्कर्ष पर पहुंचे हैं कि एटमॉक्सेटिन सहवर्ती टिक्स या अवसाद वाले रोगियों के लिए या उत्तेजक पदार्थों पर उदास मनोदशा विकसित करने वाले रोगियों के लिए एक अच्छा विकल्प है। एडीएचडी के लक्षणों और उत्तेजक/गैर उत्तेजक प्रतिकूल घटनाओं के बीच बहुत अधिक ओवरलैप है, इसलिए दवा स्विच करने से पहले, चिकित्सीय प्रतिक्रिया का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए। लिस्डेक्सामफेटामाइन पर साहित्य में डेटा अभी भी दुर्लभ है। टिक विकारों और आत्मघाती प्रतिकूल घटनाओं पर संकेतों के कारण, हम आरसीटी और कोहोर्ट अध्ययनों के साथ इन मुद्दों का और अधिक अध्ययन करने की अत्यधिक अनुशंसा करते हैं।