मुहम्मद हसन, मोहम्मद उस्मान शेख, मुहम्मद जहांगीर मलिक, बुशरा जमील, नोशीन नासिर, किरण हबीब, आदिल अजीज, इफ्फत खानम, आयशा इलियास, रामला गफूर, सईद हामिद, अनिला अंजुम, नताशा अली*, फैसल महमूद
परिचय: गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-2) का प्रकोप दिसंबर 2019 में चीन के हुबेई प्रांत के वुहान शहर में शुरू हुआ था, जहाँ मरीज़ मुख्य रूप से श्वसन संबंधी लक्षणों के साथ आए थे। पाकिस्तान में पहला मामला 26 फरवरी, 2020 को पहचाना गया था और तब से आगा खान यूनिवर्सिटी कराची COVID-19 के खिलाफ़ लड़ाई में सबसे आगे है। सभी आवश्यक स्वीकृतियाँ प्राप्त करने के बाद, COVID-19 के साथ भर्ती मरीजों में कॉन्वलसेंट प्लाज़्मा (CP) चढ़ाने की सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित करने के लिए यह परीक्षण किया गया था।
तरीके: यह एक गैर-यादृच्छिक, ओपन लेबल, चरण II नैदानिक परीक्षण था जिसमें अप्रैल 2020 से जुलाई 2020 के दौरान 110 मामले और 34 नियंत्रण भर्ती किए गए थे। स्वास्थ्य लाभ प्राप्त करने वाले प्लाज्मा दाताओं और इसे प्राप्त करने वाले रोगियों को अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभाग द्वारा जारी दाता पात्रता मानदंडों का उपयोग करके भर्ती किया गया था। सभी दाताओं की ट्रांसफ्यूजन संचारित रोगों के लिए जांच की गई और आरआरटी-पीसीआर द्वारा SARS-CoV-2 संक्रमण के लिए परीक्षण किया गया। दाताओं में IgG एंटीबॉडी का दस्तावेजीकरण नोवेल कोरोनावायरस COVID-19 IgG ELISA किट के माध्यम से किया गया था। हस्तक्षेप समूह के मरीजों को सहवर्ती उपचारों के साथ 500 मिलीलीटर सीपी प्राप्त हुआ।
परिणाम: अध्ययन अवधि के दौरान हमने 96 पुरुषों और 48 महिलाओं को भर्ती किया। औसत आयु 60.2 वर्ष थी। दोनों समूहों में आयु एक महत्वपूर्ण रोगसूचक मार्कर पाई गई क्योंकि 60 वर्ष से कम आयु के रोगियों में समग्र उत्तरजीविता (खतरा अनुपात: 0.33, पी-मूल्य: 0.001) में वृद्धि हुई थी। दो या अधिक सह-रुग्णताओं की उपस्थिति समग्र परिणाम के लिए नुकसानदेह थी। नियंत्रण की तुलना में प्लाज्मा प्राप्त करने वाले रोगियों में उत्तरजीविता 10 दिनों तक बढ़ गई थी। हालाँकि, यह महत्वपूर्ण नहीं था। मामलों में समग्र उत्तरजीविता 68% थी जबकि नियंत्रण में यह 62% थी। मामलों में स्वास्थ्यवर्धक प्लाज्मा के आधान के बाद सभी सूजन संबंधी मार्करों में सुधार देखा गया। सहवर्ती उपचारों जैसे कि टोसिलिज़ुमाब (खतरा अनुपात: 1.09, 95% सीआई: 0.54-2.23) और मेथिलप्रेडनिसोलोन (खतरा अनुपात: 1.3, 95% सीआई: 0.6-2.88) के उपयोग से समग्र उत्तरजीविता प्रभावित नहीं हुई। स्वास्थ्य लाभ प्राप्त करने वाले प्लाज्मा के आधान के बाद कोई गंभीर प्रतिकूल घटना रिपोर्ट नहीं की गई।
निष्कर्ष: सीपी का आधान सुरक्षित पाया गया क्योंकि कोई प्रतिकूल घटना रिपोर्ट नहीं की गई। मामलों में सूजन मार्कर के स्तर में उल्लेखनीय कमी आई। दोनों समूहों में रहने की अवधि और समग्र उत्तरजीविता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।