कार्डियोवास्कुलर फार्माकोलॉजी: ओपन एक्सेस

अमूर्त

रक्तस्राव अकादमिक अनुसंधान संघ मानदंड का उपयोग करके जापानी PRASFIT-ऐच्छिक और PRASFIT-ACS क्लिनिकल परीक्षणों में रक्तस्राव की घटनाओं का पुनर्मूल्यांकन

PRASFIT-ACS जांचकर्ताओं और PRASFIT-इलेक्टिव जांचकर्ताओं की ओर से शुनिची मियाज़ाकी, ताकाकी इशिकी, ताकेशी किमुरा, हिसाओ ओगावा, हिरोयोशी योकोई, मसाकात्सू निशिकावा, मसातो नाकामुरा, युको तनाका और शिगेरु सैतो

पृष्ठभूमि: 2011 में, PCI के बाद रक्तस्राव की घटनाओं के मूल्यांकन को मानकीकृत करने के लिए ब्लीडिंग एकेडमिक रिसर्च कंसोर्टियम (BARC) मानदंड प्रकाशित किए गए थे। हालाँकि, BARC मानदंड का उपयोग करके मूल्यांकन की गई रक्तस्राव की घटनाओं की स्थिति जापान में स्थापित नहीं है। PRASFIT-ACS और PRASFIT-इलेक्टिव परीक्षणों के इस पोस्ट-हॉक विश्लेषण का उद्देश्य थ्रोम्बोलिसिस इन मायोकार्डियल इन्फार्क्शन (TIMI) मानदंड से रक्तस्राव की घटनाओं को BARC मानदंड में फिर से वर्गीकृत करना था। विधियाँ: रक्तस्राव की घटनाओं का मूल्यांकन पहले दोनों परीक्षणों में TIMI मानदंड का उपयोग करके किया गया था। पोस्ट-हॉक विश्लेषण में, BARC मानदंड को रक्तस्राव की प्रत्येक श्रेणी पर पूर्वव्यापी रूप से लागू किया गया था। परिणाम: PRASFIT-ACS में, गंभीर रक्तस्राव (BARC मानदंड के अनुसार संयुक्त प्रकार 3 या 5 रक्तस्राव) की घटनाएं प्रसुग्रेल के साथ 43/685 [6.3%] और क्लोपिडोग्रेल के साथ 37/678 [5.5%] थीं [HR 1.071; 95% CI 0.668–1.667]। टाइप 3 या 5 की घटनाएं PCI के समय के करीब उच्च दर पर हुईं और फिर स्थिर हो गईं। PRASFIT-इलेक्टिव में, टाइप 3 रक्तस्राव प्रसुग्रेल समूह में 10/370 (2.7%) रोगियों और क्लोपिडोग्रेल समूह में 12/372 (3.2%) में हुआ। PRASFIT-इलेक्टिव की तुलना में PRASFIT-ACS में रक्तस्राव की घटनाओं की अधिक घटनाएं थीं, विशेष रूप से अधिक गंभीर रक्तस्राव (टाइप 3 या 5 घटनाओं का संयोजन)। निष्कर्ष: BARC मानदंड के साथ प्राप्त परिणाम मूल TIMI मानदंड का उपयोग करके रिपोर्ट किए गए परिणामों के समान थे। BARC मानदंड के अनुसार टाइप 3 या 5 की घटनाओं की घटनाएं प्रसुग्रेल और क्लोपिडोग्रेल समूहों में समान थीं। कम प्लेटलेट एकत्रीकरण वाले रोगियों में टाइप 2 रक्तस्राव की घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए ACS के लिए PCI की तीव्र अवधि के दौरान चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है।