फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

यूरोपीय संघ और अमेरिकी फार्माकोविजिलेंस कानून में हालिया घटनाक्रम

जियानलुका मोंटानारी-वर्गालो

यूरोपीय संघ और अमेरिका के फार्माकोविजिलेंस कानून के विकास में दो प्रवृत्तियाँ सामने आई हैं। पहली प्रवृत्ति मानव स्वास्थ्य की सुरक्षा के साधनों को मजबूत करना है, जिसमें अन्य बातों के साथ-साथ दवाओं के जोखिम-लाभ अनुपात की निरंतर निगरानी, ​​अधिक पारदर्शिता और फार्माकोविजिलेंस दायित्वों को पूरा करने में विफलता के लिए उत्पादकों को दंडित करने की शक्ति शामिल है। दूसरी प्रवृत्ति विभिन्न फार्माकोविजिलेंस प्रणालियों के आंशिक सामंजस्य को दर्शाती है। हालाँकि, यह लक्ष्य अभी भी बहुत दूर है। इसे प्राप्त करने के लिए यूरोपीय संघ और अमेरिकी कानून दोनों में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया की एक समान परिभाषा स्थापित करना आवश्यक होगा।