जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

मोनोलिथिक कॉलम का उपयोग करके उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफिक विधि द्वारा मानव प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट का तीव्र और संवेदनशील निर्धारण: फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में अनुप्रयोग

अलीरेज़ा शफ़ाती, अफ़शीन ज़र्गी, सैयद मोहसिन फ़ोरौटन, अराश खोद्दाम और बाबाक मदाडियन

मानव प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट की मात्रा निर्धारित करने के लिए एक तीव्र, सरल और संवेदनशील उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) विधि विकसित की गई है, जिसमें मोनोलिथिक कॉलम और फ्लोरोसेंस डिटेक्शन का उपयोग किया गया है। एक दवा पदार्थ के रूप में आसानी से उपलब्ध एथोक्सीक्विन को आंतरिक मानक के रूप में चुना गया था। यह परख 5 एनजी/एमएल−1 की न्यूनतम पता लगाने योग्य सीमा के साथ चिकित्सीय दवा निगरानी के लिए मोंटेलुकास्ट की माप को सक्षम बनाता है। विधि में सरल, एक-चरण निष्कर्षण प्रक्रिया शामिल है और विश्लेषणात्मक पुनर्प्राप्ति लगभग 97% थी। परिवेश के तापमान पर क्रोमोलिथ आरपी® (आरपी-18ई, 100 मिमी×4.6 मिमी) कॉलम का उपयोग करके रिवर्स-फेज स्थितियों में पृथक्करण किया गया था। मोबाइल चरण 56% एसिटोनाइट्राइल और 50 मिमी सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट था, और आसुत जल 100% तक था, जिसे 2 मिली/मिनट की प्रवाह दर पर पीएच 7.0 पर समायोजित किया गया था। उत्तेजना तरंगदैर्घ्य 350 एनएम पर सेट किया गया था, उत्सर्जन 450 एनएम पर। अंशांकन वक्र सांद्रता सीमा 20-800 एनजी/एमएल पर रैखिक था। अंतर-दिन और अंतर-दिन परख के लिए भिन्नता के गुणांक 7% से कम पाए गए। विधि को मोंटेलुकास्ट 10 मिलीग्राम टैबलेट के साथ खुराक वाले 12 विषयों से प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट के निर्धारण के लिए लागू किया गया था और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को निर्धारित किया गया था।