फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

टीसीएम इंजेक्शन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग के लिए मात्रात्मक फार्माकोविजिलेंस मॉडलिंग

जियांग योंगयांग, यी दानहुई और झी मिंगयान

लंबे समय से, नैदानिक ​​अभ्यास में पारंपरिक चीनी चिकित्सा को सुरक्षित, कम विषाक्तता वाली दवा माना जाता रहा है। हाल के दशकों में, कई स्वतंत्र रूप से विकसित पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शनों की सूची के साथ, पारंपरिक चीनी चिकित्सा की तुलना में, पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन में सटीक खुराक, त्वरित और अन्य फायदे हैं, जो तेजी से व्यापक नैदानिक ​​अनुप्रयोग हैं। लेकिन हाल के वर्षों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अक्सर हुईं, विशेष रूप से पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन प्रतिकूल घटनाएं 2008 और 2009 में होंगहे प्रान्त, युन्नान प्रांत, दातोंग काउंटी, किंघई प्रांत, झोंगशान शहर, ग्वांगडोंग प्रांत में हुईं। पारंपरिक चीनी चिकित्सा इंजेक्शन के फार्माकोविजिलेंस मुद्दे तेजी से गंभीर हो गए। 2001 में राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा स्थापित प्रतिकूल सूचना अधिसूचना प्रणाली, पिछले दशक को बनाते हुए, प्रतिकूल प्रतिक्रिया रिपोर्टिंग डेटाबेस का गठन किया जा सकता है। यह लेख डेटाबेस पर आधारित है, क्योंकि फार्माकोविजिलेंस डेटा विधि की विदेशी श्रृंखला, टीसीएम इंजेक्शन फार्माकोविजिलेंस सिग्नल का प्रारंभिक खनन।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया डेटाबेस को मोटे तौर पर महामारी विज्ञान डेटाबेस और प्रतिकूल प्रतिक्रिया सहज रिपोर्टिंग डेटाबेस में विभाजित किया गया है। सिद्धांत रूप से, विभिन्न डेटाबेस को अलग-अलग फार्माकोविजिलेंस डेटा माइनिंग विधि की आवश्यकता होती है, राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन के प्रतिकूल प्रतिक्रिया डेटाबेस सहज रिपोर्टिंग डेटाबेस हैं। मौजूदा सिग्नल माइनिंग विधियाँ चार गुना तालिका पर आधारित हैं; प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के चेतावनी संकेतों का पता लगाने के लिए सिद्धांत रूप में असंतुलन के सापेक्ष अनुपात का उपयोग करें। असंतुलन के सापेक्ष अनुपात में भी मापने के लिए अलग-अलग कोण होते हैं। यह लेख नौ मौजूदा शोध दृष्टिकोणों का सारांश देता है, और इन विधियों की विशिष्ट श्रेणी, सांख्यिकीय सिद्धांत और गणना प्रक्रिया के तुलनात्मक नौ प्रकार के तरीकों का प्रस्ताव करना है। फार्माकोविजिलेंस के अभ्यास में पसंद की विधि के लिए, यह लेख शामिल नहीं है।