उष्णकटिबंधीय चिकित्सा और सर्जरी

अमूर्त

तंजानिया में तपेदिक रोधी दवाओं की गुणवत्ता निगरानी, ​​2012-2018

किस्सा डब्लू म्वामविट्वा, बेट्टी ए. मगंडा, सेठ किसेन्गे, सोफिया ए. मिज़िरे, हेनरी इरुंडे, योना एच. मवालविसी, एडम एम. फ़िम्बो, विल्ब्रॉड कलाला, एडेलार्ड माउंटेंगा, अकीदा एम. खेआ, एडोनिस बिटेगेको, डैनस्टन एच. शेवियो, एलियांगिरिंगा काले, ब्लांडिना टी. मबागा

पृष्ठभूमि: घटिया और नकली (एसएफ) एंटी-टीबी (एंटी-टीबी) दवाओं के इस्तेमाल से उपचार विफल हो सकता है और दवा प्रतिरोध विकसित हो सकता है। एसएफ औषधीय उत्पादों का दावा है कि वे विकासशील देशों में अधिक प्रचलित हैं, जहां टीबी रोग का बोझ अधिक है। इसलिए, राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि इन जीवन रक्षक दवाओं की गुणवत्ता की व्यवस्थित रूप से निगरानी की जाए। हमने तंजानिया मुख्यभूमि में बाजार में चल रही एंटी-टीबी दवाओं की गुणवत्ता निर्धारित करने के लिए एक पोस्ट मार्केटिंग निगरानी अध्ययन किया।

विधियाँ: यह 2012 से 2018 के बीच आयोजित एक संभावित क्रॉस सेक्शनल अध्ययन था। टीबी रोधी दवाओं के कुल 777 नमूने एकत्र करने में उद्देश्यपूर्ण नमूनाकरण तकनीक का उपयोग किया गया था। नमूने तंजानिया मुख्यभूमि के 16 क्षेत्रों में प्रवेश के बंदरगाहों, चिकित्सा भंडार विभाग (MSD) और स्वास्थ्य सुविधाओं से एकत्र किए गए थे। सभी एकत्र नमूनों को ग्लोबल फार्मा हेल्थ फंड® (GPHF) मिनी-लैब किट का उपयोग करके गुणवत्ता जांच के अधीन किया गया था। केवल MSD और स्वास्थ्य सुविधाओं से एकत्र किए गए नमूनों की उत्पाद जानकारी समीक्षा की गई। MSD और स्वास्थ्य सुविधाओं से एकत्र किए गए नमूने जो GPHF प्रोटोकॉल आवश्यकताओं का पालन नहीं करते थे या संदिग्ध परिणाम देते थे और उन सभी का दस प्रतिशत (10%) जो अनुपालन करते थे, उन्हें तंजानिया मेडिसिन एंड मेडिकल डिवाइस (TMDA) गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला में पूर्ण फार्माकोपिया मोनोग्राफ का उपयोग करके टियर II पुष्टिकरण परीक्षण के अधीन किया गया था

परिणाम: एकत्र किए गए सभी 777 नमूनों ने क्रमशः स्क्रीनिंग और पुष्टिकरण परीक्षण के अधीन होने पर GPHF मिनिलैब प्रोटोकॉल और संबंधित कॉम्पेन्डियल मोनोग्राफ दोनों की आवश्यकताओं का अनुपालन किया। दवा वितरण आउटलेट से एकत्र किए गए नमूनों में से 71.3% (176/247) नमूने TMDA लेबलिंग आवश्यकताओं और अनुमोदित उत्पाद जानकारी के अनुसार उत्पाद जानकारी आवश्यकताओं का अनुपालन नहीं करते थे।

निष्कर्ष: इन परिणामों से एंटी-टीबी दवाओं के निरंतर सुदृढ़ीकरण और निगरानी की आवश्यकता है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि तंजानिया के मुख्य भूमि बाजार में केवल अच्छी गुणवत्ता और उचित जानकारी वाली दवाएं ही प्रचलन में आ रही हैं।