फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

हाइड्रोक्सी प्रोपाइल बी-साइक्लोडेक्सट्रिन के साथ एम्लोडिपिन बेस और इसके बेसिलेट और मैलेट लवण के समावेशन परिसरों की तैयारी - स्टीरियोस्पेसिफिक विघटन पर एक अध्ययन

जगनमोहन सोमागोनी, सुनील रेड्डी, विनय कुमार कटकम, सोमेश्वर कुरेली, सारंगपानी मंडा और मधुसूदन वाई राव

इस कार्य का उद्देश्य हाइड्रोक्सी प्रोपाइल बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन के साथ अम्लोदीपिन बेस और इसके बेसिलेट और मैलेट लवणों के समावेशन परिसरों की तैयारी करना था, ताकि विघटन में सुधार हो सके और अम्लोदीपिन एनेंटिओमरों के स्टीरियोस्पेसिफिक विघटन की जांच की जा सके।

एम्लोडिपिन बेस और इसके बेसिलेट और मैलेट लवणों के हाइड्रॉक्सी प्रोपाइल β-साइक्लोडेक्सट्रिन (एचपीबीसी) के साथ समावेशन कॉम्प्लेक्स तैयार करने के लिए भौतिक मिश्रण, सानना और विलायक वाष्पीकरण जैसी विभिन्न तकनीकों का इस्तेमाल किया गया। तैयार किए गए समावेशन कॉम्प्लेक्स का विघटन यूएसपी टाइप II उपकरण का उपयोग करके 0.1 एन एचसीएल में 75 आरपीएम पर किया गया, जिसमें तापमान 37±0.5 डिग्री सेल्सियस पर बनाए रखा गया। एम्लोडिपिन एनेंटिओमर्स का क्रोमैटोग्राफिक पृथक्करण शिमादज़ू एचपीएलसी सिस्टम (जापान) पर किया गया, जो कि चिरल एजीपी कॉलम (100 x 4.6 मिमी आईडी, 5μ कण आकार) का उपयोग करके यूवी-विज़िबल डिटेक्टर से सुसज्जित था।

रेसेमिक एम्लोडिपिन बेस के साथ विघटन में सुधार पाया गया जबकि एम्लोडिपिन बेसिलेट और मैलेट लवण (पी> 0.05) के साथ कोई सुधार नहीं पाया गया। यह केवल रेसेमिक एम्लोडिपिन बेस (पी < 0.05) के साथ समावेशन परिसरों के गठन को इंगित करता है जिसे उनके एफटीआईआर और डीएससी स्पेक्ट्रा द्वारा भी समर्थित किया गया था।

भौतिक मिश्रण के मामले में एम्लोडिपिन बेस के एनेंटिओमर के साथ भी कोई समावेशन कॉम्प्लेक्स नहीं बना (p>0.05)। एम्लोडिपिन बेस के शुद्ध एनेंटिओमर के साथ स्टीरियोस्पेसिफिक विघटन देखा गया जब इसके समावेशन कॉम्प्लेक्स को विलायक वाष्पीकरण विधि द्वारा l:1 और 1:2 मोलर अनुपात के साथ तैयार किया गया, लेकिन 1:3 मोलर अनुपात के साथ नहीं।