जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

सिंगल यूनिट एनकैप्सुलेशन सिस्टम द्वारा केटोप्रोफेन एंटरिक कोटेड और फैमोटिडाइन फ्लोटिंग मिनी टैबलेट के निश्चित संयोजन की तैयारी और मूल्यांकन

महिपाल रेड्डी डोनथी, नरेंद्र रेड्डी दुधीपाला, देवेंधर रेड्डी कोमला, दिनेश सुरम और नागराजू बानाला

केटोप्रोफेन एक गैर स्टेरॉयडल एंटी इन्फ्लेमेटरी दवा है और फैमोटिडाइन एक H2 रिसेप्टर विरोधी है। रूमेटाइड और ऑस्टियो आर्थराइटिस जैसी प्रतिरक्षा मध्यस्थता वाली बीमारियों वाले रोगियों का इलाज केटोप्रोफेन से किया जाता है, जो H2 रिसेप्टर की उत्तेजना और COX-I एंजाइम के अवरोध द्वारा पेट में अल्सर उत्पन्न करता है। पेट में एसिड स्राव को दबाने के लिए फैमोटिडाइन को शामिल करने पर, इस तंत्र को GIT में अलग-अलग साइट विशिष्टता के साथ अलग-अलग समय अवधि में वितरण प्रणाली द्वारा लागू किया गया था और दवा रिलीज को pH पर निर्भर घुलनशीलता के अनुसार प्रोग्राम किया गया था और इसमें लागत को कम करना भी शामिल है। इसलिए, इस जांच की सामग्री एक एकल इकाई खुराक के रूप में कैप्सूलेटेड फैमोटिडाइन फ्लोटिंग और केटोप्रोफेन एंटरिक कोटेड मिनी टैबलेट तैयार करना और उनका मूल्यांकन करना था। टैबलेट को रिलीज कंट्रोलिंग पॉलिमर के रूप में HPMC K100M और HPMC K15M का उपयोग करके गीले दानेदार बनाने की विधि द्वारा तैयार किया गया था। तैयार टैबलेट के प्री कम्प्रेशन और पोस्ट कम्प्रेशन मापदंडों का मूल्यांकन फार्माकोपियल विधियों के अनुसार किया गया था। इन विट्रो रिलीज अध्ययनों से, फैमोटिडाइन फ्लोटिंग और कीटोप्रोफेन एंटरिक कोटेड टैबलेट के अनुकूलित फॉर्मूलेशन ने 12 घंटे में क्रमशः 98.02 ± 2.79% और 97.5 ± 2.08% रिलीज दिखाया है। अनुकूलित फैमोटिडाइन फॉर्मूलेशन का फ्लोटिंग लैग टाइम 13 सेकंड था, जिसमें कुल फ्लोटिंग टाइम >12 घंटे था और एक्स विवो रिटेंशन टाइम 12 घंटे पाया गया। अनुकूलित कीटोप्रोफेन एंटरिक कोटिंग टैबलेट पर SEM अध्ययन किए गए और पाया गया कि इसकी सतह चिकनी है। इन विवो इमेजिंग अध्ययनों से पता चला है कि फैमोटिडाइन के लिए टैबलेट पेट में 8 घंटे और कीटोप्रोफेन टैबलेट के लिए आंतों के क्षेत्र में 12 घंटे तक रहे। DSC अध्ययनों से पता चला है कि फॉर्मूलेशन विकास के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा और एक्सिपिएंट्स के बीच कोई परस्पर क्रिया नहीं थी।