कैसर ताबीनोव, बेरिक खैरुलिन, ज़ैलाउबे किदिरबायेव, नुरलान सैंडीबायेव, मरीना स्टुकोवा, मारियाना एरोफीवा, अन्ना पोलिना शुरीगिना, ओलेग किसेलेव, सेदीगापबार ममाडालिव और अब्यलाई संसाइजबे
हमने 18-60 वर्ष की आयु के स्वस्थ स्वयंसेवकों में महामारी इन्फ्लूएंजा Ð (Ð 1N1) pdm09 के खिलाफ एक मोनोवैलेंट निष्क्रिय पूरे-विरियन वैक्सीन, रिफ्लूवैक® के एकल प्रशासन का एक यादृच्छिक, अंधा, खुराक पर निर्भर प्लेसबो-नियंत्रित चरण I नैदानिक अध्ययन किया, जिसमें एल्युमिनियम एडजुवेंट शामिल है। 3.75, 7.5, या 15.0 μg हेमाग्लगुटिनिन (Ð Ð ) की खुराक पर एकल इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन ने वयस्क स्वयंसेवकों (n = 12 प्रति समूह) में कोई सुरक्षा मुद्दे की पहचान नहीं की; कोई गंभीर या गंभीर टीकाकरण-संबंधी प्रतिकूल घटनाएँ नहीं देखी गईं। केवल हल्के/मध्यम स्थानीय प्रतिकूल घटनाएँ (n = 3/12, 7.5 μg Ð Ð आर्म में 25%) और एक मध्यम प्रणालीगत प्रतिक्रिया (n = 1/12, 15.0 μg Ð Ð आर्म में 8.3%) देखी गईं। 3.75 μg HA पर टीका लगाए गए स्वयंसेवकों में, 4 गुना सीरोकन्वर्ज़न वाले विषयों का अनुपात 75% था, सीरोप्रोटेक्शन का स्तर भी 75% था, एंटीबॉडी टिटर में 10.7 गुना वृद्धि हुई थी, और Ð /H1N1pdm09 के लिए एंटीबॉडी का ज्यामितीय माध्य टिटर (GMT) 53.4 था; 7.5 μg HA खुराक के लिए, 4 गुना सीरोकन्वर्ज़न का अनुपात 75% था, एंटीबॉडी टिटर में 32.0 गुना वृद्धि हुई थी, GMT 160.0 था, और सीरोप्रोटेक्शन का स्तर 75% था। जब उच्च खुराक (15 μg HA) पर प्रशासित किया गया, तो सुरक्षात्मक एंटीबॉडी टिटर वाले विषयों का अनुपात 75% से बढ़कर 83% हो गया; हालांकि, 7.5 μg HA पर टीका लगाए गए समूह में GMT और एंटीबॉडी टिटर वृद्धि में कोई खास अंतर नहीं था (P>0.05)। रेफ्लुवैक® वैक्सीन की 3.75 और 7.5 μg HA खुराकों के चरण II नैदानिक अध्ययन 18-60 वर्ष की आयु के स्वस्थ स्वयंसेवकों के एक बड़े समूह में किए जाने चाहिए। रेफ्लुवैक® वैक्सीन की कम खुराक की प्रभावी प्रतिरक्षा क्षमता महामारी इन्फ्लूएंजा टीकों के उत्पादन को बढ़ाने में सक्षम हो सकती है, और इस प्रकार अधिक लोगों को एक सुरक्षित, प्रभावी टीका प्रदान कर सकती है।