फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

यूरोप में राष्ट्रीय विनियामक प्राधिकरणों को मरीजों द्वारा सीधे प्रस्तुत की गई प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की स्थिति और प्रसंस्करण

जिन्ड्रीच स्र्बा और जिरी वल्सेक

परिचय: जुलाई 2012 में नए फार्माकोविजिलेंस कानून के लागू होने के बाद से मरीजों द्वारा राष्ट्रीय विनियामक प्राधिकरणों को प्रस्तुत की गई प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (एडीआर) रिपोर्ट को सीधे स्वीकार किया जाना चाहिए। यह प्रश्नावली आधारित विश्लेषण और समीक्षा मरीजों द्वारा प्रस्तुत एडीआर रिपोर्ट की स्थिति का मूल्यांकन करने और मरीजों और स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों (एचपी) द्वारा एडीआर रिपोर्टिंग की तुलना करने के लिए आयोजित की गई थी।

सामग्री और विधियाँ: 2011 में राष्ट्रीय विनियामक प्राधिकरणों को प्रश्नावली प्रदान की गई ताकि रोगियों द्वारा सीधे प्रस्तुत की गई एडीआर रिपोर्टों के प्रति उनके दृष्टिकोण का मूल्यांकन किया जा सके। इसके अलावा, इलेक्ट्रॉनिक डेटाबेस (2003-2011) की खोज की गई, जिसमें मेडलाइन और ईएमबेस शामिल थे, और शामिल अध्ययनों की संदर्भ सूचियों की समीक्षा की गई, ताकि रोगियों और एचपी द्वारा भेजी गई एडीआर रिपोर्टों के डेटा की तुलना की जा सके।

परिणाम: राष्ट्रीय विनियामक प्राधिकरणों को वितरित 30 प्रश्नावली में से 17 वापस प्राप्त हुईं और उन्हें इस विश्लेषण में शामिल किया गया। 12 देशों में मरीजों को सीधे ADR रिपोर्ट जमा करने की अनुमति दी गई। 10 देशों में सिग्नल का पता लगाने के लिए मरीजों से प्राप्त ADR रिपोर्ट का उपयोग किया गया । चार देशों में चिकित्सा पुष्टि की गई। व्यवस्थित समीक्षा में चार तुलनात्मक अध्ययन शामिल किए गए। गुणात्मक विश्लेषण के आधार पर अध्ययनों में अलग-अलग परिणाम देखे गए।

निष्कर्ष: राष्ट्रीय विनियामक प्राधिकरणों के बीच मरीजों द्वारा प्रस्तुत एडीआर रिपोर्ट के प्रसंस्करण में अलग-अलग दृष्टिकोण देखे गए। मरीजों और एचपी द्वारा प्रस्तुत रिपोर्टों की तुलना के परिणामस्वरूप विभिन्न परिणाम सामने आए। मरीजों की रिपोर्टिंग की स्थिति एक समान नहीं थी और यह देश-दर-देश अलग-अलग है। मरीजों द्वारा प्रस्तुत की गई संभावित रिपोर्ट को बेहतर ढंग से समझने के लिए एडीआर रिपोर्ट के प्रसंस्करण की आगे की जांच फायदेमंद होगी।