जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

बायोसिमिलर्स से सामाजिक लाभ को अधिकतम करने के लिए नीतिगत अभ्यास

इनोटाई ए, सेन्साडी एम, विटेज़िक डी, फ्रांसेटिक आई, टेसर टी, बोचेनेक टी, लोरेंजोविसी एल, डिल्स्ट पी और कालो जेड

बायोसिमिलर दवाएँ समाज के लिए बचत पैदा कर सकती हैं। हालाँकि, अगर मूल जैविक दवाओं तक मरीज़ों की पहुँच सीमित है, तो बायोसिमिलर दवाओं का मुख्य लाभ एक ही स्वास्थ्य देखभाल बजट से ज़्यादा मरीज़ों का इलाज करना है और इस तरह ज़्यादा स्वास्थ्य लाभ पैदा करना है।

इस नीति पत्र का उद्देश्य सीमित स्वास्थ्य देखभाल संसाधनों वाले निम्न आय वाले देशों में बायोसिमिलर दवाओं के मूल्य प्रस्ताव को अधिकतम करने के संबंध में सिफारिशें प्रदान करना है।

नैदानिक ​​दृष्टिकोण से, बिना किसी बड़े अतिरिक्त लाभ के किसी अन्य पेटेंटेड बायोलॉजिक थेरेपी को निर्धारित करने से पहले सभी उपचार के लिए अनभिज्ञ रोगियों के लिए मल्टी-सोर्स, ऑफ-पेटेंट बायोलॉजिक्स के प्रथम पंक्ति उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। व्यवस्थित साहित्य समीक्षा से संकेत मिलता है कि रखरखाव बायोलॉजिक से बायोसिमिलर पर स्विच करने से रोगियों को होने वाले महत्वपूर्ण और मात्रात्मक आर्थिक लाभों को गैर-मात्रात्मक और काफी कम प्रतिरक्षाजनन जोखिम के लिए बलिदान नहीं किया जाना चाहिए, इसलिए पेटेंट की समाप्ति के बाद चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत मूल बायोलॉजिक से इसके बायोसिमिलर विकल्प पर रोगियों का एकल स्विच अनिवार्य होना चाहिए।

स्वास्थ्य आर्थिक दृष्टिकोण से लेखक बायोसिमिलर के पूर्ण आर्थिक मूल्य का मूल्यांकन करने के लिए लागत-उपयोगिता विश्लेषण के उपयोग की वकालत करते हैं। संवेदनशीलता विश्लेषण में निर्णयकर्ता प्रतिरक्षाजन्यता से जुड़े जोखिम के स्तर का पता लगा सकते हैं, जहाँ मूल बायोलॉजिक्स द्वारा इलाज किए गए रोगियों का स्विच अब पसंदीदा नीति दृष्टिकोण नहीं है। हालाँकि, लेखक अभी भी रोगियों को बायोसिमिलर में बदलने के बाद वास्तविक दुनिया के फार्माकोविजिलेंस डेटा के संग्रह और अधिक वास्तविक दुनिया के डेटा उपलब्ध होने के बाद लागत-प्रभावशीलता अनुपात के पुनर्मूल्यांकन की वकालत करते हैं।

निम्न आय वाले देशों में नई जैविक चिकित्सा पद्धतियों की बाजार पहुंच के लिए जैवसमान औषधि नीतियों की उपयुक्तता भी उतनी ही महत्वपूर्ण है।