फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

गुर्दे की नेफ्रोटॉक्सिसिटी से संबंधित कारक दवाओं के भौतिक-रासायनिक गुण

रेइको यानो, फुमिको ओहत्सु और नोबुयुकी गोटो

पृष्ठभूमि: इस अध्ययन में, हमने दवा-प्रेरित गुर्दे की नेफ्रोटॉक्सिसिटी और CARPIS से निकाले गए प्रेरक दवाओं के भौतिक-रासायनिक गुणों के बीच संबंध की जांच की, ताकि विपणन अनुमोदन के समय और उसके बाद संभावित गंभीर जोखिमों के बारे में दवा की जानकारी प्रदान की जा सके।

विधियाँ: हमने नेफ्रोटॉक्सिसिटी से जुड़ी दवाओं को केस ड्रग ग्रुप (126 ड्रग्स) के रूप में नामित किया, और अन्य सभी दवाओं को कंट्रोल ड्रग ग्रुप (915 ड्रग्स) के रूप में सेट किया गया। हमने समूह के भौतिक-रासायनिक गुणों की तुलना की। हमने प्रत्येक जांच आइटम पर एकतरफा लॉजिस्टिक रिग्रेशन विश्लेषण किया, और फिर उन आइटम पर मल्टीवेरिएट स्टेपवाइज लॉजिस्टिक रिग्रेशन विश्लेषण किया जो एकतरफा लॉजिस्टिक रिग्रेशन विश्लेषण का उपयोग करके p<0.2 थे।

परिणाम: मॉडल 1, जो लॉगपी मान का उपयोग करता है, ने दिखाया कि 7 से कम पर pKa का ऑड्स अनुपात 2.46 था, और 7-8 से कम पर 2.01 था। 0 से कम पर लॉगपी मान का ऑड्स अनुपात 1.67 था। 300-400 से कम पर MW 0.57 था। मॉडल 2, जो लॉगडी मान का उपयोग करता है, ने दिखाया कि 0 से कम पर लॉगडी 2.23 था। 7 से कम पर pKa का ऑड्स अनुपात 2.34 था, और 7-8 से कम पर 2.04 था। 300-400 से कम पर MW का ऑड्स अनुपात 0.56 था।

निष्कर्ष: परिणामों ने स्पष्ट रूप से जल में घुलनशील दवाओं से जुड़ी गुर्दे की समस्याओं के जोखिम को दर्शाया। यह जानकारी दवा की स्वीकृति के समय और विपणन के बाद जल में घुलनशील दवाओं से जुड़ी गुर्दे की समस्याओं के संभावित जोखिमों पर विचार करने और जानकारी की कमी की भरपाई करने के लिए उपयोगी हो सकती है।