जर्नल ऑफ़ स्टेम सेल रिसर्च एंड थेरेपी

अमूर्त

नॉनरीवैस्कुलराइज़ेबल क्रिटिकल लोअर लिम्ब इस्केमिया के उपचार के लिए ऑटोलॉगस मेसेनकाइमल स्टेम कोशिकाओं की सुरक्षा का आकलन करने के लिए चरण Ib ओपन क्लिनिकल ट्रायल

रिएरा डेल मोरल एल, सालाजार अल्वारेज़ ए, स्टेफनोव किउरी एस, टोंग एच, रिएरा डी क्यूबस एल, गार्सिया-ओल्मो डी और गार्सिया-अरेंज एम

पृष्ठभूमि: गंभीर अंग इस्केमिया एक अत्यधिक अक्षम करने वाली बीमारी है, जिसमें आराम के समय पुराना दर्द, अल्सरेशन और धमनी अवरोध के कारण ऊतक ट्रोपिज्म की विशेषता होती है। इस बीमारी के इलाज में हाल के वर्षों में महत्वपूर्ण प्रगति के बावजूद, ऐसे रोगी हैं जिनके पास तकनीकी कारणों से या लाभ/जोखिम संतुलन के कारण प्रभावित अंग के विच्छेदन के अलावा कोई अन्य उपचारात्मक विकल्प नहीं है।

उद्देश्य: इस अध्ययन का उद्देश्य निचले अंग इस्केमिया से पीड़ित उन रोगियों में ऑटोलॉगस एडीपोज टिशू-व्युत्पन्न मेसेनकाइमल स्टेम सेल (एटी-एमएससी) प्रत्यारोपण की व्यवहार्यता और सुरक्षा का आकलन करना था, जो शल्य चिकित्सा या एंडोवैस्कुलर रीवैस्कुलराइजेशन के लिए उम्मीदवार नहीं हैं।

विधियाँ: यह एक व्यावहारिक, चरण Ib, खुला, एक-हाथ वाला नैदानिक ​​परीक्षण है, जिसमें कोशिका प्रत्यारोपण के बाद 1 वर्ष का अनुवर्ती परीक्षण शामिल है। खुराक 1 × 106 AT-MSCs/kg थी। AT-MSCs को रिंगर घोल के 25 mL की अंतिम मात्रा में पतला किया गया और अंग पर प्रत्येक इंजेक्शन साइट में 1 mL के 25 अंशों के रूप में इंजेक्ट किया गया। इंजेक्शन साइटों को घुटने के नीचे टिबियल और पेरोनियल धमनियों के साथ इस्केमिक बछड़े की मांसपेशी के 25 अलग-अलग स्थानों पर चुना गया था। पेट में लिपोसक्शन किया गया था।

परिणाम: कुल 7 रोगियों ने 21 महीने तक उपचार करवाया। दो रोगियों में लिपोसक्शन से कोई गंभीर जटिलता नहीं देखी गई, केवल दर्द और हल्का संक्रमण था। अनुवर्ती कार्रवाई के दौरान कोई गंभीर कोशिका प्रत्यारोपण-संबंधी प्रतिकूल घटना नहीं हुई, हालांकि 2 रोगियों को अंग-विच्छेदन से गुजरना पड़ा। अनुवर्ती कार्रवाई के दौरान टखने-बाहु सूचकांक और अंग के नैदानिक ​​मूल्यांकन में सुधार हुआ।

निष्कर्ष: निष्कर्षतः, गंभीर अंग इस्केमिया का एटी-एमएससी उपचार संभव, सुरक्षित है और अल्पावधि में अंगों को बचाने के लिए इसके प्रारंभिक परिणाम आशाजनक हैं।