फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

भारत में फार्माकोविजिलेंस प्रक्रिया: एक अवलोकन

प्रशांत एन अमाले, देशपांडे एसए, नखाते वाईडी और अरसोड़ एनए

दवा के क्लिनिकल ट्रायल अध्ययन में आम तौर पर सामान्य प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (ADR) का पता लगाया जाता है, लेकिन किसी विशिष्ट व्यक्ति या आबादी में लंबी अवधि के बाद होने वाली प्रतिक्रिया का पता नहीं चल पाता है। फार्माकोविजिलेंस (PV) एक वैज्ञानिक गतिविधि है जो दवा के पूरे जीवन चक्र पर निरंतर नज़र रखती है। भारत में, भारतीय फार्माकोपिया आयोग (IPC) और राष्ट्रीय समन्वय समिति (NCC) केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के माध्यम से PV गतिविधि को सौहार्दपूर्वक नियंत्रित करते हैं। भारत में एक संभावित PV प्रणाली बनाने के लिए, भारत सरकार द्वारा 2010 में फार्माकोविलेंस प्रोग्राम ऑफ़ इंडिया (PvPI) प्रस्तावित और कार्यान्वित किया गया है। ADR का सटीक पता लगाना और उसकी रिपोर्टिंग इस प्रणाली का मूल है। इसलिए ADR की सुचारू और प्रभावी रिपोर्टिंग के लिए विभिन्न क्षेत्रीय, क्षेत्रीय और परिधीय केंद्र प्रस्तावित किए गए हैं। कोई भी व्यक्ति ऑनलाइन या ऑफ़लाइन उपलब्ध संदिग्ध ADR रिपोर्टिंग फ़ॉर्म को भरकर निकटतम केंद्र पर उपयुक्त भाषा में ADR की रिपोर्ट कर सकता है। भारतीय भौगोलिक वितरण, विशाल जनसंख्या और मोबाइल नेटवर्क कनेक्टिविटी को ध्यान में रखते हुए, ADR की समय पर और प्रभावी रिपोर्टिंग के लिए एक टोल फ्री नंबर और मोबाइल ऐप भी प्रदान किया गया है। रिपोर्ट की गई एडीआर को विजी-फ्लो सॉफ्टवेयर में केंद्रों पर एकत्र और संसाधित किया जाता है। ये केंद्र सिग्नल का पता लगाते हैं जिन्हें आगे की नियामक कार्रवाई के लिए सीडीएससीओ और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को रिपोर्ट किया जाता है। सीडीएससीओ-डब्ल्यूएचओ सार्वजनिक स्वास्थ्य की बेहतरी के लिए उपयुक्त मीडिया के माध्यम से अपने निर्णय को संप्रेषित करता है।