जुनैद तांत्रे, मोहम्मद ज़ैद, सौरभ कोसी, अखिलेश पटेल, आशीष के शर्मा, राजेश शर्मा, दीपक नाथिया, आरपी सिंह, नंदिनी कुशवाह
फार्माकोविजिलेंस नैदानिक अनुसंधान का एक महत्वपूर्ण घटक है और इसका गहन अध्ययन किया जाता है। यह दवा अनुसंधान का वह चरण है जो दवा के दीर्घकालिक और अल्पकालिक दोनों प्रभावों पर जोर देने के साथ खतरनाक प्रभावों का पता लगाने, आकलन करने, समझने और बचाव से संबंधित हो सकता है। कंपनी ने शुरुआत में पैरासिटामोल और राइबोफ्लेविन 5'-फॉस्फेट सहित सामान्य दवाओं का उत्पादन किया। हाल ही में गाम्बिया में एक त्रासदी हुई है जिसमें बच्चों को कफ सिरप देने से 66 मासूम बच्चों की मौत हो गई और इसे बनाने वाली कंपनी मेडेन फार्मास्युटिकल इंडिया है। जो कफ सिरप बनाया गया है उसका नाम प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन, कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मैकॉफ बेबी कफ सिरप और मैग्रिप एन कोल्ड सिरप है। इसमें घोल में डायथाइल ग्लाइकॉल और एथिल ग्लाइकॉल की मात्रा बढ़ जाती है जो गुर्दे और तंत्रिका संबंधी क्षति का कारण बन सकती है। पिछले समय में दुनिया में कई त्रासदियाँ हुईं जिन्हें इस प्रकार सूचीबद्ध किया गया है: टस्केगी सिफिलिस अध्ययन, ग्वाटेमाला सिफिलिस प्रयोग, थैलिडोमाइड त्रासदी, क्लियोक्विनोल त्रासदी और एक्यूटेन की त्रासदी। स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों, दवा उद्योग, मीडिया और डब्ल्यूएचओ कार्यक्रमों द्वारा निभाई जाने वाली महत्वपूर्ण भूमिकाओं में शुद्धता मानकों को बनाए रखने के लिए उनमें चिंता की कमी है। विनियामक प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग पर निर्भर करता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि दवाएँ स्वीकार्य सुरक्षित हैं। दुर्भाग्य से, अंडररिपोर्टिंग सभी रिपोर्टिंग सिस्टम को प्रभावित करती है। इसलिए, भारत में विनियामक निर्भरता की कमी है जिसे भविष्य में सुधारने की आवश्यकता है और दुष्प्रभावों की रिपोर्टिंग बढ़ाने के लिए अधिक रिपोर्टिंग कार्यक्रम आयोजित किए जाने चाहिए।