जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

हेमोडायलिसिस के दौरान अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन और फेरिक पायरोफॉस्फेट साइट्रेट सह-प्रशासन के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स: कोई दवा-दवा परस्पर क्रिया नहीं

रेमंड डी प्रैट

पृष्ठभूमि: क्रोनिक हेमोडायलिसिस (एचडी) प्राप्त करने वाले रोगियों में हीमोग्लोबिन बनाए रखने के लिए अंतःशिरा प्रशासन के लिए फेरिक पायरोफॉस्फेट साइट्रेट (एफपीसी) को मंजूरी दी गई है। इस अध्ययन का उद्देश्य एचडी-मशीन सिरिंज पंप के माध्यम से मिश्रण के रूप में अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन (यूएफएच) के साथ अंतःशिरा (IV) एफपीसी के सह-प्रशासन की जांच करना है।

विधियाँ: ओपन-लेबल, यादृच्छिक, 3-अवधि क्रॉसओवर अध्ययन। यादृच्छिक अनुक्रम में तीन (3) उपचार: उपचार ए: पोस्ट डायलाइज़र रक्त रेखा के माध्यम से FPC 6.75 mg IV और HD-मशीन इन्फ्यूजन पंप के माध्यम से UFH प्री-डायलाइज़र का निरंतर जलसेक; उपचार बी: प्री डायलाइज़र हेपरिन लाइन के माध्यम से UFH के साथ मिश्रित FPC 6.75 mg IV; उपचार सी; ऑन मशीन सिरिंज पंप x 3 h के माध्यम से IV UFH। एंटी-एक्सए गतिविधि, सक्रिय प्रोथ्रोम्बिन समय (aPTT), थ्रोम्बिन समय (TT) और सीरम आयरन मापदंडों को मापा गया। फार्माकोकाइनेटिक्स और डायनेमिक्स को गैर-कम्पार्टमेंटल विधियों का उपयोग करके निर्धारित किया गया था और सी _{मैक्स} और एयूसी की तुलना एक मानक बायोइक्विवेलेंस दृष्टिकोण का उपयोग करके गणना की गई थी।

परिणाम: औसत एंटी-एक्सए, एपीटीटी और टीटी सांद्रता बेसलाइन पर सभी समय बिंदुओं पर और पूरे अध्ययन में तुलनीय थी। आयरन और टीएसएटी के लिए सांद्रता-समय प्रोफ़ाइल एफपीसी/यूएफएच मिश्रण और अलग-अलग मार्गों द्वारा प्रशासित एफपीसी/यूएफएच के बीच समान थी। दृश्य थक्के पैमाने पर परिणाम सभी उपचारों में समान थे। एफपीसी और यूएफएच को अच्छी तरह से सहन किया गया और कोई प्रतिकूल घटना नहीं हुई।

निष्कर्ष: यूएफएच के एंटीकोएगुलेशन प्रभावों (जैसा कि एंटी-एक्सए गतिविधि, एपीटीटी और टीटी द्वारा मूल्यांकन किया गया है) या इन एजेंटों को एक ही मिश्रण के रूप में सह-प्रशासित किए जाने पर एफपीसी की आयरन देने की क्षमता पर एफपीसी और यूएफएच के बीच कोई चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा-दवा बातचीत नहीं हुई। कोई नई सुरक्षा चिंता की पहचान नहीं की गई।