जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

एलसी-ईएसआई-एमएस/एमएस द्वारा चीनी स्वस्थ स्वयंसेवकों में सिम्वास्टैटिन मौखिक रूप से विघटित होने वाली गोलियों के फार्माकोकाइनेटिक्स और बायोइक्विवेलेंस अध्ययन

मेई जुआन डिंग, ली हुआ युआन, यूं ली, शू वांग, जिओ ली वू, जी लियू, कुन फैंग मा, होंग वेई फैन, जेन यू लू, हुई जुआन जू और ज़ू मिन झोउ

आंतरिक मानक (आईएस) के रूप में लोवास्टैटिन का उपयोग करके मानव प्लाज्मा में सिमवास्टैटिन के निर्धारण के लिए एक सरल, तेज़ और संवेदनशील तरल क्रोमैटोग्राफी-इलेक्ट्रोस्प्रे आयनीकरण-टेंडेम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसी-ईएसआई-एमएस/एमएस) परख स्थापित की गई थी। मिथाइल टर्ट-ब्यूटाइल ईथर द्वारा निकाले जाने के बाद, विलेय को मेथनॉल-पानी-5M अमोनियम एसीटेट (90:10:0.1, v/v/v) से युक्त मोबाइल चरण के साथ C18 कॉलम पर अलग किया गया। लक्ष्य यौगिकों का परिमाणीकरण मल्टीपल रिएक्शन मॉनिटरिंग (MRM) मोड का उपयोग करके किया गया: सिमवास्टैटिन और IS के लिए क्रमशः m/z 419.2 ? 199.1 और 405.1 ? 285.1। इस विधि का रन टाइम 3.3 मिनट था और 0.1-20 ng/ml की सीमा में एक रैखिक अंशांकन वक्र था। परिमाणीकरण की निचली सीमा (LOQ) लगभग 0.1 ng/ml थी। सिमवास्टेटिन की औसत निष्कर्षण वसूली 92.48% से अधिक थी। अंतर- और अंतर-दिन परिवर्तनशीलता मान क्रमशः 10.5% और 9.30% से कम थे। इस विधि ने अच्छी सटीकता और सटीकता प्रदान की और 20 चीनी स्वस्थ स्वयंसेवकों में सिमवास्टेटिन मौखिक रूप से विघटित गोलियों के 20 मिलीग्राम के जैव-समतुल्यता अध्ययन के लिए सफलतापूर्वक लागू किया गया।