जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

एक अनुकूलित बायोएसे प्रक्रिया का उपयोग करके दो मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक ओरल सस्पेंशन का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन

परवीन ज़केरी-मिलानी, सईद घनबरज़ादेह, फ़रज़ानेह लोतफ़ी गरीब, मोर्तेज़ा मिलानी और हादी वलीज़ादेह

उद्देश्य: एरिथ्रोमाइसिन (ERY) (CAS 114-07-8) एक मैक्रोलाइड जीवाणुरोधी है जिसमें व्यापक और अनिवार्य रूप से बैक्टीरियोस्टेटिक क्रिया होती है और एज़िथ्रोमाइसिन (AZI) (CAS 83905-01-5) एक अर्ध-सिंथेटिक, एसिड स्थिर एरिथ्रोमाइसिन व्युत्पन्न है जिसमें ERY के सापेक्ष गतिविधि का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम और बेहतर ऊतक फ़ार्माकोकाइनेटिक विशेषताएँ हैं। वर्तमान अध्ययन का उद्देश्य मानव सीरम में मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स के निर्धारण के लिए एक अनुकूलित प्रक्रिया विकसित करना और साथ ही स्वस्थ ईरानी स्वयंसेवकों में एरिथ्रोमाइसिन और एज़िथ्रोमाइसिन सस्पेंशन के दो वाणिज्यिक ब्रांडों की जैव-समतुल्यता की तुलना करना था। विधियाँ: एरिथ्रोमाइसिन एथिलसुसिनेट और एज़िथ्रोमाइसिन ओरल सस्पेंशन के दो ब्रांडों का उपयोग किया गया। एक समान 400-mg ERY सस्पेंशन और 500-mg AZI सस्पेंशन को दो अलग-अलग अध्ययनों में प्रत्येक विषय को 200 मिली पानी के साथ एकल खुराक के रूप में मौखिक रूप से दिया गया। सीरम में ERY और AZI सांद्रता को Sarcina lutea (Micrococcus Luteus, ATCC 9341) के साथ एक अनुकूलित अगर वेल प्रसार तकनीक का उपयोग करके निर्धारित किया गया था। परिणाम: परीक्षण और संदर्भ ERY उत्पादों के प्रशासन के बाद Cmax (1168.5, 1115.0 ng/ml), Tmax (1.4, 1.38 hr), (4021.4, 4010.0 ngh/ml), (4852.6, 4787.4 ngh/ml) और T1/2 (3.64, 3.61hr) के औसत मान प्राप्त किए गए। AZI के लिए Cmax (468.4, 488.1 ng/ml), Tmax (1.96, 2.08 घंटा), (7575.4, 8046.6 ngh/ml), (7990.7,8436.7 ngh/ml) और T1/2 (24.98,25.18 घंटा) के औसत मान रिपोर्ट किए गए। दो-कम्पार्टमेंट मॉडल ने मानव में मौखिक प्रशासन के बाद ERY और AZI के निपटान का सबसे अच्छा वर्णन किया। विश्लेषणात्मक विधि को रैखिकता, सटीकता और परिशुद्धता के संदर्भ में मान्य किया गया था। ERY और AZI के लिए परिमाणीकरण की सीमा क्रमशः 50 और 40 ng/ml थी। निष्कर्ष: प्राप्त परिणामों से यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि इस अध्ययन में पेश की गई अनुकूलित विधि को AZI और ERY दोनों के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के मूल्यांकन के लिए सफलतापूर्वक लागू किया जा सकता है