जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

स्वस्थ स्वयंसेवकों में दो रोसुवास्टेटिन 20 मिलीग्राम फॉर्मूलेशन की फार्माकोकाइनेटिक तुलना और जैव समतुल्यता अध्ययन

वेन याओ माक, सीव सीव टैन, जिया वोई वोंग, सियाव कुएन चिन, ऐ बोए लिम, इयान पेंग सून, आइरीन लूई और काह हे यूएन

वर्तमान अध्ययन में दो मौखिक रोसुवास्टेटिन फॉर्मूलेशन के बीच फार्माकोकाइनेटिक्स और बायोइक्विवैलेंस की जांच की गई। अध्ययन को दो-तरफ़ा क्रॉसओवर, दो-अवधि, ओपन-लेबल, यादृच्छिक, एकल-खुराक जांच के रूप में डिज़ाइन किया गया था। रोसुवास्टेटिन के लंबे उन्मूलन अर्ध-जीवन के कारण वॉशआउट अवधि 14 दिनों के रूप में निर्धारित की गई थी। प्लाज्मा नमूनों का बायोएनालिसिस लिक्विड क्रोमैटोग्राफी टेंडम मास स्पेक्ट्रोमेट्री के माध्यम से किया गया था। फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का विश्लेषण नॉन-कम्पार्टमेंटल मॉडल के साथ किया गया था। अध्ययन से पता चला कि AUC0-t, AUC0-∞, और Cmax 80.00%-125.00% की सीमा के भीतर थे, और निष्कर्ष निकाला कि दोनों उत्पाद बायोइक्विवैलेंट और इंटरचेंजेबल थे।