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अमूर्त

बायोसिमिलर्स का पेटेंट?

हेंज म्यूएलर

मूल पेटेंट की समाप्ति से पहले बायोसिमिलर को पेटेंट कराने से मूल निर्माता के साथ-साथ बायोसिमिलर निर्माता के लिए भी कई सवाल उठ सकते हैं। सामान्य तौर पर, सबसे महत्वपूर्ण सवाल मूल पेटेंट को इस तरह से तैयार करना है कि उसे कई तरह के समान उत्पादों से बचाया जा सके और बायोसिमिलर निर्माता के लिए यह सुनिश्चित करना कि समान उत्पाद नया और आविष्कारशील है। चूंकि अभी तक यूरोप में बायोसिमिलर से निपटने के लिए कोई केस लॉ मौजूद नहीं है, इसलिए बायोफार्मास्युटिकल्स के दावों के दायरे का अनुमान लगाने के मामले में दोनों निर्माता कुछ हद तक अस्पष्ट और अस्पष्ट स्थिति में हैं।