जर्नल ऑफ क्लिनिकल एंड एक्सपेरिमेंटल फार्माकोलॉजी

अमूर्त

स्पास्टिसिटी वाले मल्टीपल स्केलेरोसिस रोगियों में THC:CBD ओरोम्यूकोसल स्प्रे (सैटिवेक्स) का अवलोकनात्मक सुरक्षा अध्ययन

सेलिया ओरेजा-ग्वेरा*, बोनावेंटुरा कैसानोवा, कार्लोस मैनुअल ऑर्डास, कार्लोस विला सिल्वान, डेविड असेंसियो, मैरियोना मस्साना

सार पृष्ठभूमि: जून 2010 में यूनाइटेड किंगडम और स्पेन में मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) स्पास्टिसिटी के प्रबंधन के लिए टेट्राहाइड्रोकैनाबिनोल (THC): कैनबिडिओल (CBD) ओरोम्यूकोसल स्प्रे (Sativex®) की शुरुआत के बाद, और विपणन प्राधिकरण की शर्त के रूप में इसके उपयोग से जुड़े संभावित अल्पकालिक और दीर्घकालिक जोखिमों की पहचान करने के लिए विपणन के बाद की निगरानी के लिए ब्रिटिश स्वास्थ्य प्राधिकरण की आवश्यकताओं को संबोधित करने के लिए एक व्यापक पहल के हिस्से के रूप में, नैदानिक ​​अभ्यास की स्थितियों के तहत THC: CBDspray की सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन किए गए थे। तरीके: यह संभावित, अवलोकन संबंधी, बहुकेंद्रीय अध्ययन उपचार-प्रतिरोधी MS स्पास्टिसिटी वाले 205 रोगियों की रिपोर्ट करता है, जिन्हें स्पेन भर में 13 विशेषज्ञ MS केंद्रों पर मौजूदा एंटीस्पास्टिसिटी दवाओं के साथ अतिरिक्त चिकित्सा के रूप में THC: CBD स्प्रे निर्धारित किया गया था। कोई नया सुरक्षा संकेत सामने नहीं आया और THC: CBD स्प्रे कैनाबिनोइड-आधारित दवाओं के साथ विशेष रुचि की किसी भी चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक प्रतिकूल घटना से जुड़ा नहीं था, जैसे कि चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता वाले गिरना, मानसिक या मानसिक लक्षण, स्मृति हानि, ड्राइविंग क्षमता में बदलाव, लत या दुरुपयोग। 6 महीने और 12 महीने के एक्सपोजर के बाद, इलाज करने वाले चिकित्सकों ने माना कि 139 रोगी (मूल समूह का 68%) और 124 रोगी (मूल समूह का 60.5%) क्रमशः THC: CBD स्प्रे से पर्याप्त एंटी-स्पास्टिसिटी लाभ प्राप्त कर रहे थे, जिससे उपचार जारी रखना आवश्यक हो गया। THC: CBD स्प्रे की औसत खुराक (6.6 स्प्रे/दिन) और देखभाल करने वाले की आवश्यकताएं (~ 14.5 घंटे/दिन) पूरे अध्ययन के दौरान स्थिर रहीं।