फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

पीडीए डिटेक्टर का उपयोग करके मानव प्लाज्मा में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, रामिप्रिल और लोसार्टन के एक साथ आकलन के लिए नई मान्य स्थिरता सूचक आरपी-एचपीएलसी जैवविश्लेषणात्मक विधि का विकास और सत्यापन

आशुतोष कुमार एस, मणिदीपा देबनाथ, शेषगिरी राव जेवीएलएन और गौरी शंकर डी

आइसोक्रेटिक मोड में सिमेट्री C18 कॉलम (4.6 x 150 मिमी, 5 मीटर, मेक: हाइपरसिल) का उपयोग करके प्लाज्मा में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, रामिप्रिल और लोसार्टन पोटेशियम के एक साथ आकलन के लिए एक सटीक और पुनरुत्पादनीय स्थिरता सूचक RP-HPLC विधि विकसित की गई थी। दवा को प्लाज्मा में मिलाया गया और प्रोटीन अवक्षेपण विधि द्वारा मोबाइल चरण के साथ निकाला गया। मोबाइल चरण में 68:32 (% v/v) के अनुपात में पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट (KH2PO4) और एसिटोनिट्राइल [HPLC ग्रेड] शामिल थे। पता लगाने का काम 210 एनएम पर किया गया था। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, रामिप्रिल और लोसार्टन पोटेशियम की प्रतिशत औसत वसूली क्रमशः 98.21-101.13, 98.82- 100.93 और 99.69-100.98 प्रतिशत पाई गई। इससे पता चलता है कि यह विधि काफी सटीक है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5-32.5, रामिप्रिल 1.25-3.25 और लोसार्टन 50.0 -130.0 μg/mL के लिए सांद्रता सीमा पर विधि रैखिक थी। अंतर-दिन और अंतर-दिन परिशुद्धता के लिए प्रतिशत सापेक्ष मानक विचलन सीमाओं के भीतर पाया गया। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, रामिप्रिल और लोसार्टन के लिए परिमाणीकरण की निचली सीमा क्रमशः 0.647, 1.283 और 2.647 μg/mL पाई गई। स्थिरता अध्ययन के लिए प्लाज्मा में स्पाइक की गई दवाओं के लिए प्राप्त प्रतिशत सापेक्ष मानक विचलन 2% से कम था। विधि का सत्यापन ICH-दिशानिर्देशों का उपयोग करके किया गया था।