जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल रिसर्च एंड बायोएथिक्स

अमूर्त

मल्टीमीडिया शैक्षणिक उपकरण युगांडा में क्लिनिकल परीक्षणों के बारे में ज्ञान बढ़ाता है

बारबरा कैस्टेलनोवो, केविन न्यू, युकारी सी मनाबे और गेविन रो

पृष्ठभूमि: सूचित सहमति, शोध के दायरे और उससे जुड़े जोखिमों और लाभों के बारे में प्रतिभागियों की समझ पर आधारित है। इसका उद्देश्य 'स्पीकिंग बुक' नामक एक नवीन शैक्षिक उपकरण का उपयोग करके "नैदानिक ​​परीक्षण का हिस्सा बनने का क्या मतलब है" के बारे में नैदानिक ​​परीक्षण अवधारणाओं से अपरिचित आबादी में ज्ञान में सुधार का मूल्यांकन करना था।

विधियाँ : यह युगांडा में एक शोध स्थल पर आयोजित एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण था। 201 प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से निम्न में विभाजित किया गया: (1) नैदानिक ​​परीक्षण सूचना सत्र नियंत्रण शाखा, या (2) नैदानिक ​​परीक्षण सूचना सत्र जिसके बाद टेक-होम कॉपी (हस्तक्षेप शाखा) के साथ स्पीकिंग बुक के उपयोग में निर्देश दिया गया। सत्र के बाद, दोनों समूहों के प्रतिभागियों ने प्रतिभागियों के अधिकारों और जिम्मेदारियों पर 22-आइटम बहुविकल्पीय परीक्षण पूरा किया। ज्ञान प्रतिधारण का आकलन करने के लिए प्रतिभागियों ने एक सप्ताह बाद उसी परीक्षण को पूरा करने के लिए वापस लौटे। अनुपात के अयुग्मित टी-परीक्षण का उपयोग करके परीक्षण शाखा के अनुसार औसत पूर्व और बाद के परीक्षण स्कोर अंतर का आकलन किया गया।

परिणाम: नियंत्रण शाखा में 91 (90%) प्रतिभागियों ने प्रारंभिक और अनुवर्ती परीक्षण दोनों पूरे किए और हस्तक्षेप शाखा में 100 (100%) प्रतिभागियों ने। प्रतिभागियों की औसत आयु 38 वर्ष थी, 53% महिलाएँ थीं और 67% कार्यरत थे; 20% को पहले नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने के लिए आमंत्रित किया गया था; इनमें से 19% ने भाग लिया था। परीक्षण 1 से परीक्षण 2 तक सही प्रतिक्रियाओं के अनुपात में औसत अंतर नियंत्रण शाखा के लिए 2.7% (95%CI 0.3-5.0%) और हस्तक्षेप शाखा के लिए 11.6% (95%CI 9.3-13.7%) था (t-स्कोर=-5.3, p-value<0.0001)।

निष्कर्ष: जिन प्रतिभागियों को स्पीकिंग बुक के उपयोग के बारे में निर्देश मिले थे, उनके ज्ञान में उन लोगों की तुलना में अधिक वृद्धि हुई, जिनके पास इस उपकरण तक पहुँच नहीं थी। नैदानिक ​​परीक्षण अवधारणाओं से अपरिचित रोगियों को बेहतर ढंग से शामिल करने के लिए, नवीन शैक्षिक तकनीकें नैदानिक ​​परीक्षण में भागीदारी के बारे में सूचित निर्णय लेने के लिए ज्ञान बढ़ाने में सहायता कर सकती हैं।