फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

रिवारोक्साबैन और क्लोपिडोग्रेल के बाइनरी मिश्रण का माइसेलर उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफिक निर्धारण और जैविक तरल पदार्थों पर अनुप्रयोग

हेबा अब्द अल-अजीज, इब्राहिम एफ, शराफ अल-दीन एम और फैथी एमई

दो एंटीप्लेटलेट दवाओं, क्लोपिडोग्रेल (CLP) के साथ रिवरोक्सैबन (RIV) के पृथक्करण और एक साथ परख के लिए एक चयनात्मक और कम समय लेने वाली लागत प्रभावी माइक्रेलर उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफ़िक तकनीक बनाई गई है। विकसित और मान्य विधि इसकी सरलता, संवेदनशीलता और तेज़ी से पहचानी जाती है। 0.185 M सोडियम डोडेसिल सल्फेट (SDS), 8% n-प्रोपेनॉल, 0.3% ट्राइएथिलमाइन (TEA) के मिश्रण का उपयोग करके अच्छा क्रोमैटोग्राफ़िक पृथक्करण प्राप्त करने के लिए 3 मिमी × 4.6 मिमी आईडी, 2 माइक्रोन छिद्र आकार के अत्यधिक छिद्रपूर्ण मोनोलिथिक (क्रोमोलिथ® रिवर्स्ड फेज़) कॉलम पर क्रोमैटोग्राफ़िक अध्ययन किया जाता है, जिसे 0.02 M ऑर्थोफ़ॉस्फ़ोरिक एसिड का उपयोग करके pH 4.0 पर समायोजित किया जाता है और 235 nm पर UV डिटेक्टर का उपयोग करके 1 mL/min की प्रवाह दर पर पंप किया जाता है। पसंद का आंतरिक मानक (आईएस) रालोक्सिफ़ेन (आरएएल) था और पृथक्करण कमरे के तापमान पर किया गया था। प्रस्तावित विधि के लिए अच्छी रैखिकता 0.3-9.0 μg/mL और 0.5-25.0 μg/mL की सीमाओं पर प्राप्त की गई थी, जिसमें क्रमशः रिवेरोक्सैबन और क्लोपिडोग्रेल के लिए 0.05, 0.16 μg/mL की पहचान की सीमाएँ (LOD) और 0.16, 0.49 μg/mL की मात्रा निर्धारण की सीमाएँ (LOQ) थीं और अवधारण समय क्रमशः 1.9 और 5 मिनट था। प्रस्तावित विधि के अनुप्रयोग के रूप में अध्ययन की गई दवाओं का प्रयोगशाला में तैयार मिश्रण और टैबलेट में एक साथ विश्लेषण किया गया, जिससे संतोषजनक परिणाम सामने आए। साथ ही, मानव प्लाज्मा में रिवेरोक्सैबन और मानव मूत्र में दोनों दवाओं के निर्धारण के लिए प्रस्तावित विधि का उपयोग करके जैविक तरल पदार्थों का परीक्षण किया गया, जिसमें पहले निष्कर्षण की आवश्यकता नहीं थी। प्रस्तावित विधि द्वारा प्राप्त आंकड़ों का सांख्यिकीय मूल्यांकन किया गया तथा संदर्भ विधि से तुलना की गई, जिससे प्रस्तावित विधि की अच्छी सटीकता और परिशुद्धता प्रदर्शित हुई।