जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

ब्राज़ील में दवा विनिमयशीलता, क्या यह सुरक्षित है? मौखिक दवाओं के बारे में पिछले 15 वर्षों की व्यवस्थित समीक्षा

गेब्रियल सिल्वा लीमा*, गुस्तावो रीस सैम्पाइओ, डेनिस डी मेलो सोरेस

उद्देश्य: इस अध्ययन का लक्ष्य ब्राजील में मौखिक औषधियों की विनिमेयता के लिए जैव-समतुल्यता परीक्षण (बीई) के अध्ययन की समीक्षा करना था।

विधियाँ: हमने सख्त समावेशन प्रक्रिया के साथ दो डेटाबेस खोजे: ब्राज़ील में आयोजित; मानव स्वयंसेवक; 2004 से 2019 तक की अवधि को कवर करें; मौखिक योगों के बीच तुलनात्मक अध्ययन हो; कम से कम एक ब्राज़ीलियाई योग परीक्षण के तहत और आवधिक में प्रकाशित; दो समीक्षकों ने स्वतंत्र रूप से डेटा निकाला।

परिणाम: 4628 लेखों की जांच की गई; 68 लेख शामिल किए गए। 67 में नैदानिक ​​परख और 1 लेख चाउ और लियू पद्धति का उपयोग किया गया। नैदानिक ​​परख द्वारा BE का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों में 66 ने जेनेरिक या उनके संदर्भ दवा के समान BE की तुलना की।

निष्कर्ष: इन आंकड़ों का उपयोग जेनेरिक या समान दवाओं के सुरक्षित उपयोग के बारे में जनता की धारणाओं को बदलने के लिए हस्तक्षेप करने के लिए किया जा सकता है; तथा प्रतियों के बीच प्रतिस्थापन से बचा जा सकता है।